ISPE 调试和确认指南中的这句话怎么理解？

隐月 · 发表于 2014-9-30 09:07:06

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“值得注意的是，组件关键性是多面性的；例如，一种仪器，其功能纯粹是用来工程诊断用的（非产品质量相关的），但是它要接触产品或产品的一种成份，在这种情况下，安装和建造材料就存在一个确认问题，而它的功能按照GEP方式管理。”

请问这句话中的一种仪器能否指出个实例？

ryujiang · 发表于 2014-9-30 09:18:32

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走姿派 · 发表于 2014-9-30 09:20:54

说的是仪器仪表，比如纯化水储罐上的电容液位计，液位高低只是用来判断水量，功能按照GEP管理即可，无需校准，但是材质要确认

隐月 · 发表于 2014-9-30 09:26:42

ryujiang 发表于 2014-9-30 09:18
你家电子体温计
配液系统上的温度探头~~

非产品质量相关配液探头应该不符合

ryujiang · 发表于 2014-9-30 09:31:10

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隐月 · 发表于 2014-9-30 09:36:42

走姿派发表于 2014-9-30 09:20
说的是仪器仪表，比如纯化水储罐上的电容液位计，液位高低只是用来判断水量，功能按照GEP管理即可，无需校准 ...

理解，谢谢！

隐月 · 发表于 2014-9-30 09:37:03

ryujiang 发表于 2014-9-30 09:31
我是把正反两个例子都给你举了
明白？

明白了，谢谢！

zgy7209 · 发表于 2014-9-30 10:47:23

配液的温度探头，压力传感器

ryujiang ryujiang 当前离线金币 UID 85041 帖子主题积分 4239 注册时间 2013-4-7 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2014-9-30 09:18:32 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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