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[GMP相关] 药品GMP认证现场检查不合格情况

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药徒
发表于 2015-12-7 14:57:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,应广大蒲友的强烈要求,现奉上“缺陷项目”,大家自己参考就行,不要外传了,谢谢。

药品GMP认证现场检查不合格项目情况.pdf (73.14 KB, 下载次数: 558, 售价: 5 金币)
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-7 14:58:01 | 显示全部楼层
唉,本想弄点金币花花,谁知居然限定了最高价……
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发表于 2015-12-7 19:56:55 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享。再接再厉
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-8 07:43:39 | 显示全部楼层
wx_HK4ylk04 发表于 2015-12-7 19:56
谢谢分享。再接再厉

稍后会把检查过程心得体会分享出来。
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药徒
发表于 2015-12-8 09:14:37 | 显示全部楼层
价格会被限定?

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是啊,我设定的是10个,结果,显示出来是5个,昨天我又设定了一个6个,结果,还是5个……  发表于 2015-12-8 11:22
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药徒
发表于 2015-12-8 09:18:08 | 显示全部楼层
实验室的两条像是凑数的,液相区通风不好,这个也算一条?
筛网完好性要专门记录?

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这个不是一直有么?当年就有的,拿到修改记录时删掉了。  详情 回复 发表于 2015-12-8 11:46
不是,一般是在批生产记录里设计一个检查筛网完好性的选项,有没有检查,是不是完好……  发表于 2015-12-8 11:21
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药徒
发表于 2015-12-8 11:46:56 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-8 09:18
实验室的两条像是凑数的,液相区通风不好,这个也算一条?
筛网完好性要专门记录?

这个不是一直有么?当年就有的,拿到修改记录时删掉了。

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算了,都还算好整改,检查员很上路嘛。  详情 回复 发表于 2015-12-8 16:30
不是吧,这个好像不是这样的。  发表于 2015-12-8 16:22
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发表于 2015-12-8 15:31:21 | 显示全部楼层
好贵呀,楼主        

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你现在级别低了点,与价格无关……  发表于 2015-12-8 16:23
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药徒
发表于 2015-12-8 16:28:45 | 显示全部楼层
看下

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呵呵,希望能有所帮助……  发表于 2015-12-11 09:52
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药徒
发表于 2015-12-8 16:30:22 | 显示全部楼层
工作QQ 发表于 2015-12-8 11:46
这个不是一直有么?当年就有的,拿到修改记录时删掉了。

算了,都还算好整改,检查员很上路嘛。

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不是这个态度,兄弟  发表于 2015-12-9 11:23
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药生
发表于 2015-12-8 16:36:43 | 显示全部楼层
哎呀,被司马大人坑了

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咋啦?缺陷没看到??  发表于 2015-12-9 11:24
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药徒
发表于 2015-12-8 16:55:07 | 显示全部楼层
好贵呀,楼主

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5个币还贵?本来准备定10个的,谁知道被限价了。  详情 回复 发表于 2015-12-9 11:25
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发表于 2015-12-8 16:58:06 | 显示全部楼层
有忽悠的嫌疑!可惜了!!!!!
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药徒
发表于 2015-12-8 17:36:49 | 显示全部楼层
不能来点全民福利吗?等你这一手资料菜都凉了!!!

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是吗?还有更早发布的吗?  发表于 2015-12-9 11:25
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药徒
发表于 2015-12-8 17:53:25 | 显示全部楼层
不太好改啊,通风是指万向排气阀不够吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-8 18:10:27 | 显示全部楼层
罗浮散人 发表于 2015-12-8 17:53
不太好改啊,通风是指万向排气阀不够吗?

该房间暂无万向排气罩,拟安装。。
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药徒
发表于 2015-12-8 18:30:12 | 显示全部楼层
看来你们的确做得很好,缺陷看上去都是些可写可不写无的缺陷。

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看各人理解了……  发表于 2015-12-9 11:25
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药徒
发表于 2015-12-8 19:38:26 | 显示全部楼层
看了一下,基本都是些小事情,确实是挺不错的企业了,恭喜恭喜。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-9 08:21:23 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-12-8 19:38
看了一下,基本都是些小事情,确实是挺不错的企业了,恭喜恭喜。

谢谢,其实还有很多不足,需要整改的也不少,持续改进嘛!
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药徒
发表于 2015-12-9 09:24:46 | 显示全部楼层
我们想了解缺陷项内容以便对自己今后的工作有所帮助,凭左司马的地位,本以为下载是免费的,谁知下载时要5个金币,依旧下载,左司马本想卖10个金币的,论坛限制最高只能卖5个金币,非常赞同论坛管理者的做法!

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呵呵,什么叫做“凭左司马的地位,本以为下载免费的”?哥们,您这是要捧杀吗?下次改正好不好?不过,金币难赚啊……  发表于 2015-12-9 11:27
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