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[GMP相关] MHRA更新OOS指南

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药士
发表于 2018-2-27 22:21:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 beiwei5du 于 2018-2-27 22:24 编辑

https://www.gov.uk/government/publications/out-of-specification-investigations#full-history

Guidance
Out-of-specification investigations

This Medicines and Healthcare products Regulatory Agency guidance for those carrying out of specification investigations covers:
  • Laboratory analysis
  • Results
  • Phase Ia investigations
  • Phase Ib investigations
  • Phase II investigations
  • Phase III investigations
  • Batch disposition




Published 28 August 2013
Last updated 26 February 2018



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药生
发表于 2018-2-28 07:37:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-28 07:41:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-28 08:28:25 | 显示全部楼层
供参考

MHRA_OOS_OOT_Oct17.pptx

882.19 KB, 下载次数: 293

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谢谢分享  详情 回复 发表于 2018-2-28 08:55
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发表于 2018-2-28 08:33:29 | 显示全部楼层


    26 February 2018
    Check of information and is still accurate.

    28 August 2013
    First published.

说明这次更新相当于是一次文件复审,别太激动了
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发表于 2018-2-28 08:35:06 | 显示全部楼层

敢问你从他的分享中得到了哪些对你来说有用的信息?

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最起码知道更新了  详情 回复 发表于 2018-2-28 08:54
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药徒
发表于 2018-2-28 08:54:59 | 显示全部楼层
御风 发表于 2018-2-28 08:35
敢问你从他的分享中得到了哪些对你来说有用的信息?

最起码知道更新了
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药徒
发表于 2018-2-28 08:55:14 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2018-2-28 09:17:16 | 显示全部楼层

恩。这个 非常重要。
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药徒
发表于 2018-2-28 10:13:14 | 显示全部楼层
谢谢分享,oos一直是弱点
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药徒
发表于 2018-2-28 11:28:36 | 显示全部楼层
新手来学习
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药生
发表于 2018-2-28 12:44:02 | 显示全部楼层
谢谢分享,不明觉厉
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药师
发表于 2018-3-8 16:20:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2018-4-3 16:32:52 | 显示全部楼层
多谢分享              
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药徒
发表于 2018-5-13 19:36:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2018-5-13 19:37:15 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2018-12-23 18:58:25 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2019-2-18 10:04:42 | 显示全部楼层

新手来学习
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发表于 2019-5-21 10:10:33 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中
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发表于 2019-7-26 07:18:58 | 显示全部楼层
刚刚看了,没有更新,只是一个ppt而已,是ppt更新了。ppt最后一面写了来源于2006版的oos。
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