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[其它类] 药物基因毒性杂质

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宗师
发表于 2018-7-10 15:04:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近两天,华海药业的缬沙坦事件,让大家对基因毒性杂质特别关注起来,找了一些关于这方面的培训资料和EMA的指南和文件规定,供大家免费下载和学习!
再次强调:免费下载学习!

1547种基因毒性杂质.pdf

3.46 MB, 下载次数: 809

Development of Structure alerts for the in vivo micromucleus assay in rodents(E.pdf

1.08 MB, 下载次数: 493

固体药物表征和基因毒性杂质分析.pptx

1.87 MB, 下载次数: 519

基因毒性杂质(genotoxic.ppt

1.33 MB, 下载次数: 532

基因毒性杂质控制.ppt

2.84 MB, 下载次数: 557

基因毒性杂质培训及讨论20151025.pptx

2.25 MB, 下载次数: 514

基因毒性杂质-全面信息资料.pptx

334.04 KB, 下载次数: 460

基因毒性杂质限度指南.pdf

1.58 MB, 下载次数: 641

欧盟对基因毒性杂质的要求.pdf

55.55 KB, 下载次数: 505

原料药中的杂质和基因毒性杂质.pdf

391.18 KB, 下载次数: 615

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药徒
发表于 2018-7-10 16:34:49 | 显示全部楼层
欧美挖了个巨坑,我们也只有往下跳看到ppm级的限量我就冒汗
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药士
发表于 2018-7-10 19:09:15 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2018-7-11 13:48:21 | 显示全部楼层
不错的帖子
值得学习
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药徒
发表于 2018-7-15 09:24:49 | 显示全部楼层
谢谢~~~~~~~~~~~
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药徒
发表于 2018-7-17 15:35:01 | 显示全部楼层
非常感谢上传分享,谢谢,需要恶补的知识
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发表于 2018-7-19 16:05:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主这么用心!!!
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发表于 2018-8-27 13:37:12 | 显示全部楼层
楼主棒棒哒
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发表于 2018-9-27 11:02:38 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2018-9-30 15:59:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-9-30 20:52:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-11-11 14:00:47 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,谢谢分享

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参与人数 1金币 -100 收起 理由
豚鼠 -100 不要灌水!

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药徒
发表于 2019-1-2 09:38:35 | 显示全部楼层
二氯甲烷、盐酸、氯化钠、氨水、乙醇这些也是基因毒?
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发表于 2019-1-22 15:50:24 | 显示全部楼层
谢谢 ,好好学习
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发表于 2019-3-6 16:35:23 | 显示全部楼层
好东西,谢谢分享
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发表于 2019-4-23 16:54:29 | 显示全部楼层
感谢楼主汇总分享,学习受用。
但是总觉得基毒这码事,是欧美挖的巨坑。有些药品的日剂量少到,基毒无论如何都是ppm级
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药徒
发表于 2019-5-7 10:00:03 | 显示全部楼层
非常感谢上传分享,谢谢,最近刚在做这个
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药徒
发表于 2019-5-7 12:10:13 | 显示全部楼层
感谢楼主,非常好的贴子。
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发表于 2019-5-26 22:14:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,楼主
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发表于 2019-7-16 17:44:13 | 显示全部楼层
谢谢您的分享,感谢!
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