饮片车间设备清洁再验证品种选择

大眼猴 · 发表于 2019-4-22 08:48:41

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

车间在做首次清洁验证的时候选择了难清洁的品种，想问下各位蒲友，做再次确认的时候因为生产排期问题未生产比较难清洁的品种，是不是可以按照生产计划中的品种来做清洁验证？

龙游天下 · 发表于 2019-4-22 09:14:57

原则上是选择较难清洁的品种！

丿流言终结者 · 发表于 2019-4-22 11:13:26

如果是采用首验证、再验证的策略，对于再验证周期时DTC品种无生产的特殊情况，个人建议可以采用以实际在生产状态下的DTC品种（非全部品种中DTC品种）进行再验证，待DTC品种生产时，再补充一次清洁确认的模式进行

大眼猴 · 发表于 2019-4-23 09:07:56

丿流言终结者发表于 2019-4-22 11:13
如果是采用首验证、再验证的策略，对于再验证周期时DTC品种无生产的特殊情况，个人建议可以采用以实际在生 ...

谢谢解答，由于饮片的特殊性，像切药机、烘箱这些设备，很难准确评估哪些品种最具有挑战性

大眼猴 · 发表于 2019-4-23 09:08:34

龙游天下发表于 2019-4-22 09:14
原则上是选择较难清洁的品种！

谢谢解答。