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[资源分享] ISO 纯化水/注射用水系统2019年新标准

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药师
发表于 2019-8-1 20:22:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今年6月份国际标准组织发布 纯化水/注射用水系统2019年新标准:  ISO 22519
附件是关于新标准的解读资料。有的中文版系电脑翻译,仅供参考。

ISO《制药用水系统》标准提出新的3D规则.pdf

1.22 MB, 下载次数: 849

水系统选型、操作、监测_报警、消毒要求,ISO制药用水新标准解读 .pdf

9.33 MB, 下载次数: 975

New ISO 22519 PW_WFI production standard_ Three principles.pdf

490.02 KB, 下载次数: 469

New ISO 22519 PW_WFI production standard_ Three principles中文.pdf

808.83 KB, 下载次数: 578

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药徒
发表于 2019-8-1 20:37:10 | 显示全部楼层
罐子满了也不能停机!!
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药士
发表于 2019-8-1 22:59:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-8-2 08:08:41 | 显示全部楼层
多谢分享!
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药生
发表于 2019-8-2 08:12:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主无私分享,好好学习一下!
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药徒
发表于 2019-8-2 08:45:15 | 显示全部楼层
多些分享,下载来学习学习!!
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药徒
发表于 2019-8-2 09:22:40 | 显示全部楼层
.
“当储罐满时,生产系统不得操作启

/停。生产系统应继续持续运行。”纯化水制备系统不存在,低频运作生产,这个可以理解。不包含注射用水制备系统吧?
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药师
 楼主| 发表于 2019-8-2 09:44:56 | 显示全部楼层
slingdan 发表于 2019-8-2 09:22
.
“当储罐满时,生产系统不得操作启

这个只能在英文版原始文件里找答案了。
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药徒
发表于 2019-8-2 09:59:55 | 显示全部楼层
多谢,下载学习
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药徒
发表于 2019-8-2 10:44:48 | 显示全部楼层
谢谢分享      
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药生
发表于 2019-8-2 12:46:16 | 显示全部楼层
谢谢分享                    
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药徒
发表于 2019-8-3 09:57:22 | 显示全部楼层
就是整个制备系统进入低频运行状态。我们现在的纯水系统就是这样的
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发表于 2019-8-3 15:12:16 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下,以后买设备要注意一些方面的问题了
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发表于 2019-8-4 20:55:09 | 显示全部楼层
真心感谢你,TKS
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药徒
发表于 2019-8-5 12:05:32 | 显示全部楼层
谢谢分享,,,,,
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药生
发表于 2019-8-6 20:39:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习一下
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药徒
发表于 2019-8-7 20:22:18 | 显示全部楼层
你的这些资料网上都能下到
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药师
 楼主| 发表于 2019-8-7 20:36:07 | 显示全部楼层
qq635531868 发表于 2019-8-7 20:22
你的这些资料网上都能下到

就是网上下载的,不是我写的。
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药徒
发表于 2019-8-8 09:22:24 | 显示全部楼层
下载学习一下,谢谢分享
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发表于 2019-8-8 10:16:07 | 显示全部楼层
下载学习一下,谢谢分享
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