【菁菁早报20200331】师生包机复学/食盐过多降低身体抵抗力

imqk

美好的一天从菁菁早报开始

2020年3月31日 星期二

1.中药新药桑枝总生物碱片上市

近期，国家药品监督管理局批准了桑枝总生物碱片的上市注册申请。该药的主要成份为桑枝中提取得到的总生物碱，配合饮食控制及运动，用于2型糖尿病。北京五和博澳药业有限公司为该品种的药品上市许可持有人。

2.我国紧急向国外提供有创呼吸机1700多台

截至3月29日，主要呼吸机企业累计向全国供应呼吸机2.7万多台，其中有创呼吸机3000多台。3月19日以来短短十天，在保障国内需求的同时，已紧急向国外提供有创呼吸机1700多台，达到了今年以来提供国内总量的一半。​

3.修美乐在华收获第六个适应症

艾伯维今天宣布，中国国家药品监督管理局已于2020年3月24日批准修美乐®（阿达木单抗注射液）用于治疗对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是修美乐®在华获批的第六个适应症。

4.我国新冠治疗费用人均1.7万元

3月29日，根据中央纪委国家监委官网消息，截至3月15日，全国确诊患者结算人数为44189人，涉及总费用75248万元，人均费用1.7万元，其中医保支付比例约为65%（剩余部分由财政进行补助）。截至3月19日，各地医保部门累计拨付资金193亿元，其中湖北省37亿元。而在美国对于有重大并发症和合并症的新冠肺炎住院，平均总费用为20,292美元，折合人民币约14.4万元，是我国人均费用的8.5倍。

5. 124名师生包机复学

3月29日15时，山东航空SC4920航班搭载124名海北藏族自治州的师生直飞济南，开始新学期学业，这也是青海首次以包机形式助力师生复学。预计后续海北州还将有4批学生陆续返校。

6. 武汉雷神山医院外省医疗队撤离

武汉雷神山医院29日举行首批外省医疗队集中撤离仪式。接下来两天，完成救治任务的辽宁、上海、吉林、广东、山西、河北医疗队1090名医护人员将陆续踏上归途。

7.  1 4月份央企熔喷布日产能预计将超70吨

连日来，中央企业加快口罩核心材料熔喷布产能布局，产量实现快速提升。随着4月份中国石化、中国石油等企业新建的20条生产线陆续达产，央企熔喷布产能预计将提升至每天70吨以上。

8. 食盐过多降低身体抵抗力

近日，一项研究表明，食盐过多可能会损害身体抵抗细菌感染的功能。研究小组认为这里面涉及两种机理。首先，食用大量盐后，身体会释放激素将盐分排出，其中就包括糖皮质激素，它具有抑制全身免疫系统的副作用。第二，肾脏会产生局部反应。研究发现，当盐分水平高时，尿素会在肾脏中累积，而尿素会抑制中性粒细胞，从而降低杀菌功能。

9. 外籍人士未戴口罩拒不服从物业管理被限期出境

据西安市公安局雁塔分局官方微博消息，3月29日上午，公安雁塔分局接群众报警称，辖区一外籍人士未戴口罩欲进入其租住小区且拒不服从物业人员管理。经查，其行为扰乱公共秩序，根据《中华人民共和国治安管理处罚法》和《中华人民共和国出境入境管理法》有关规定，给予其行政处罚，并处限期出境。

10. 美国FDA发布关于新冠肺炎期间某些食品标签的临时政策

美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一份关于新型冠状病毒肺炎（COVID-19）公共卫生紧急事件期间某些包装食品营养标签临时政策的行业指南。允许销售一些没有营养成分标签的包装食品，但标签上必须包括以下信息： 产品名称；产品成分说明；食品制造商、包装商或经销商的名称和营业地点；产品净含量；食物过敏原和消费者保护法要求的过敏原信息。

【微语】Science requires eachperson has a very intense work and great enthusiasm. 科学要求每个人有极紧张的工作和伟大的热情。

3月30日，市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》，以28号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。

《药品生产监督管理办法》第七条：委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备本办法第六条第一款第一项、第三项、第五项规定的条件，并与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照本办法规定申请办理药品生产许可证。

今天关于《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》各种解读很多，这里只想让大家思考和讨论下最终为什么还需要非自行生产的MAH申请办理药品生产许可？

　第六条 从事药品生产，应当符合以下条件：

　　（一）有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件；

　　（三）有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员；

　　（五）有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。

wflyxm

学习

离歌笑as

谢谢分享     

lpkiqsc

谢谢分享！

木叶忍者

打卡打卡了

秋日私语

谢谢分享！

chidany

每天必备打卡，学习了，有些新闻好像有点晚了

oylj77

谢谢分享。

朝歌

周二早上好

闷闷

每天必看

AZER

感谢分享

imqk

chidany 发表于 2020-3-31 08:38
每天必备打卡，学习了，有些新闻好像有点晚了

谢谢意见，我们持续改进

夜羽

谢谢分享。