讨论：微生物检查室与无菌检查室的设计

云水风度 · 发表于 2012-8-30 14:10:13

不能共用一室，有污染的风险。

pengyuanjv1209 · 发表于 2012-8-30 14:14:03

建议楼主最好别冒这种风险，首先从厂房上分析，你的检验设施就未满足你的检验需求，功能间的功能有混用现象，很容易被落缺陷条款的。如果空间实在不够，一定要这样设置，建议每次作完微生物试验要对洁净区进行彻底的臭氧消毒，甲醛熏蒸更好。拙见，望大家批评指正。

liyafen66 · 发表于 2012-8-31 16:18:31

不能共用！

twx22 · 发表于 2012-9-3 14:29:05

想问另一个问题，关于微生物各实验人员（无菌室、微生物检定室、阳性对照室、抗生素效价室）的衣服清洁问题是分开各有区域、设备洗/灭菌，还是均是在C+A区

竹影扫阶 · 发表于 2012-9-3 14:39:54

微生物室和无菌室不能共用一室，而且它们的环境级别也不一样，微生物（C+A），无菌室为（B+A），而且要隔开，不能共用无菌走廊。即独立的人流和物流。

我是QA · 发表于 2012-9-3 14:41:52

不能啊，有菌操作和无菌操作分开，减少无菌出现假阳性的风险

中华骏捷 · 发表于 2012-9-3 16:14:18

这个真不能。

冬天里的火 · 发表于 2012-9-3 17:18:45

可以在一个净化区，分室设置，更衣共用。阳性对照室要单独设置，要全排风，不能回风。

sxdtoyz · 发表于 2012-9-3 19:47:05

肯定不行的。

人如草木 · 发表于 2012-9-3 21:17:26

肯定不能啊，一个是无菌的啊，相对另一个是有菌的，在一起会污染的吧

人如草木 · 发表于 2012-9-3 21:20:12

四叶草发表于 2012-8-29 16:59
无菌检验的洁净工作服要求都和限度检查的不一样。操作之前的灭菌程序都不一样。

想知道工作服和灭菌的程序具体的不同点是什么呢

67064125 · 发表于 2012-9-4 08:34:38

不能共用一个房间

雄鸡 · 发表于 2012-9-4 08:48:05

不能，交叉污染。

玻璃杯 · 发表于 2012-9-4 14:29:23

肯定不能，如果非要.....
那就每天先做无菌项目，在做限度的。然后......清洁消毒灭菌，明天再用
呵呵

qyhmj · 发表于 2012-9-4 15:28:47

不能，一个是无菌产品，一个是带菌产品，会产生交叉污染

793295036 · 发表于 2012-9-5 10:10:17

虽然都是无菌室，通常是分开的，如你实在是不愿分开，须分阶段操作，这样也不方便。

Michael · 发表于 2012-9-5 14:55:11

明确规定不能

zaa2007 · 发表于 2012-9-20 16:25:53

我们原来两室公用一更、二更，实验操作未有异常。我的观点是两操作不同时进行（不同的净化操作台），在这样的环境下进行无菌检查合格，从风险管理的角度上说产品质量肯定没有问题。现在强调分室进行，且无菌检查室人流通道独立，是担心微生物检查可能有污染导致无菌检查不合格而很难说清楚

yuansoul · 发表于 2013-7-30 11:34:01

大呆子发表于 2012-8-29 16:01

赶紧，自己扣自己。老鼠。。。。过来监督@豚鼠 @蒲公英 @中检所dzp @南山月照人 @沁人绿茶

豚鼠 · 发表于 2013-7-30 12:29:47

yuansoul 发表于 2013-7-30 11:34
赶紧，自己扣自己。老鼠。。。。过来监督@豚鼠 @蒲公英 @中检所dzp @南山月照人 @沁人绿茶

早于制度发布日期的不要纠了

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