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[质量控制QC] 生物指示剂菌量复核时,做热激活的目的是什么?

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药徒
发表于 2021-12-6 13:56:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于生物指示剂入厂检验时的菌量复核,做热激活的目的是什么?药典指导原则也是提了一下该操作,没有说具体的目的。

是要提高孢子的萌发速度,还是去除其他已萌发微生物而形成孢子,或者去除杂菌?

望各位大神赐教
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药徒
发表于 2021-12-6 14:23:59 | 显示全部楼层
对应的还有冷激活
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药徒
发表于 2021-12-6 17:26:15 | 显示全部楼层
当然是根据芽孢的特性来的,热激冷激都可以激发孢子的活性,不然就不准啦
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药生
发表于 2021-12-6 17:27:36 | 显示全部楼层
没激活你等下测了估计很少甚至有可能都没有
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-6 18:02:40 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2021-12-6 17:27
没激活你等下测了估计很少甚至有可能都没有

那这样的话,如果在验证中直接拿出来使用,灭菌后结果是不是更不准了?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-6 18:03:12 | 显示全部楼层
xbzhang 发表于 2021-12-6 17:26
当然是根据芽孢的特性来的,热激冷激都可以激发孢子的活性,不然就不准啦

那这样的话,如果在验证中直接拿出来使用,灭菌后结果是不是更不准了?

点评

热激冷激是为了触发它的营养体,芽孢是抗力最强的,做验证时以芽孢形式存在不是更有说服力了吗  详情 回复 发表于 2021-12-7 10:37
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药徒
发表于 2021-12-7 10:37:24 | 显示全部楼层
younx 发表于 2021-12-6 18:03
那这样的话,如果在验证中直接拿出来使用,灭菌后结果是不是更不准了?

热激冷激是为了触发它的营养体,芽孢是抗力最强的,做验证时以芽孢形式存在不是更有说服力了吗
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药徒
 楼主| 发表于 2021-12-8 10:30:54 | 显示全部楼层
xbzhang 发表于 2021-12-7 10:37
热激冷激是为了触发它的营养体,芽孢是抗力最强的,做验证时以芽孢形式存在不是更有说服力了吗

不好意思,我还是没有明白,在我要做验证的时候,BI是没有经过冷热激活的,直接使用,但是在对BI做菌量复核的时候,是做冷热激活的,这点我没搞懂
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发表于 2022-3-5 15:44:10 | 显示全部楼层
USP中稀释的时候用的是2~8度的纯化水,这一步是为什么呢?而且2~8度也不好控制啊





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