[资源分享] 洁净室以及空调系统基础资料分享

【VIP免费】ISPE 良好规范指南：HVAC及工艺设备空气过滤器-2019（中英文对照版）.pdf

发表于 2022-4-6 19:01:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

如题，感谢原创老师。

7.11 MB, 下载次数: 1170, 下载积分: 金币 -1

9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则(1).pdf

287.02 KB, 下载次数: 870, 下载积分: 金币 -1

BS EN ISO 14644-1-2010.pdf

1.68 MB, 下载次数: 803, 下载积分: 金币 -1

EN779-2002.pdf

1.95 MB, 下载次数: 736, 下载积分: 金币 -1

GB T 25915.12-2021 洁净室及相关受控环境　第12部分：监测空气中纳米粒子浓度的技术要求.pdf

2.63 MB, 下载次数: 838, 下载积分: 金币 -1

GB_T6165-2008高效过滤器性能试验方法效率和阻力.pdf

5.02 MB, 下载次数: 840, 下载积分: 金币 -1

GB50073-2013 洁净厂房设计规范(清晰版).pdf

37.44 MB, 下载次数: 1275, 下载积分: 金币 -1

GB50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准.pdf

4.67 MB, 下载次数: 878, 下载积分: 金币 -1

GB50591-2010 洁净室施工及验收规范清晰版.pdf

4.98 MB, 下载次数: 853, 下载积分: 金币 -1

GB-T 16292-2010_医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法.pdf

1.39 MB, 下载次数: 643, 下载积分: 金币 -1

GBT 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌测试方法子.pdf

882.33 KB, 下载次数: 679, 下载积分: 金币 -1

GBT 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法.pdf

771.25 KB, 下载次数: 614, 下载积分: 金币 -1

GBT--13554-2008.pdf

1.74 MB, 下载次数: 654, 下载积分: 金币 -1

ISO 14644-3 2019 洁净室和相关受控环境-第3部分：测试方法.pdf

890.62 KB, 下载次数: 598, 下载积分: 金币 -1

ISO 14644-3测试与测试方法(中文版).pdf

2.25 MB, 下载次数: 656, 下载积分: 金币 -1

ISO_14644_1～7_洁净室及相关受控环境国际标准_中文版.pdf

1.04 MB, 下载次数: 648, 下载积分: 金币 -1

T36370-2018洁净区及相关受控环境空气过滤器应用指南(1).pdf

2.93 MB, 下载次数: 678, 下载积分: 金币 -1

层流洁净工作台检验标准.pdf

2.03 MB, 下载次数: 706, 下载积分: 金币 -1

车间物料进出洁净区清洁、消毒程序验证方案.pdf

569.89 KB, 下载次数: 783, 下载积分: 金币 -1

初中效过滤器的清洗.pdf

98.14 KB, 下载次数: 751, 下载积分: 金币 -1

对新版GMP中B级洁净室换气次数的探讨.pdf

261.19 KB, 下载次数: 676, 下载积分: 金币 -1

附件1_ISO-14644-3-2019-洁净室和相关受控环境-第3部分：测试方法_中英文.pdf

1.21 MB, 下载次数: 558, 下载积分: 金币 -1

高效过滤器.pdf

138.77 KB, 下载次数: 708, 下载积分: 金币 -1

高效过滤器PAO检漏.pdf

632.73 KB, 下载次数: 785, 下载积分: 金币 -1

国际制药工程协会对空调系统的基准指南（中文版）--ISPE HVAC翻译.pdf

1.33 MB, 下载次数: 706, 下载积分: 金币 -1

基于ISPE、WHO、ISO14644的洁净室及空调系统设计与合规性-马义岭.pdf

3.51 MB, 下载次数: 733, 下载积分: 金币 -1

洁净厂房与HVAC系统验证--何杨2013.3.25（苏州）.pdf

6.81 MB, 下载次数: 870, 下载积分: 金币 -1

洁净室高效空气过滤器现场检漏方法的实验研究.pdf

912.16 KB, 下载次数: 672, 下载积分: 金币 -1

洁净室及其受控环境设计-许钟麟编著-2008.pdf

24.98 MB, 下载次数: 757, 下载积分: 金币 -1

洁净室容纳人数换算.pdf

51.62 KB, 下载次数: 759, 下载积分: 金币 -1

洁净室设计标准.pdf

1.38 MB, 下载次数: 659, 下载积分: 金币 -1

洁净室允许人数的计算方法.pdf

245.9 KB, 下载次数: 811, 下载积分: 金币 -1

洁净室自净时间测试的法规规定和建议.pdf

1.29 MB, 下载次数: 840, 下载积分: 金币 -1

诺和诺德的资料---运用风险分析确定洁净区环境监测的取样位置.pdf

770.7 KB, 下载次数: 690, 下载积分: 金币 -1

通过代替品对垂直下降流工作室性能确认的测试-ISPE-中文译文.pdf

1.82 MB, 下载次数: 584, 下载积分: 金币 -1

亚高效过滤器.pdf

109.68 KB, 下载次数: 508, 下载积分: 金币 -1

药厂洁净室设计、运行与GMP认证（第二版）(1).pdf

28.17 MB, 下载次数: 913, 下载积分: 金币 -1

页面提取自－药厂洁净室设计、运行与GMP认证-2.pdf

268.22 KB, 下载次数: 569, 下载积分: 金币 -1

医药工业洁净室(区)浮游菌、沉降菌的测试方法GB.pdf

5.88 MB, 下载次数: 602, 下载积分: 金币 -1

制药工业的洁净与空调--涂光备主编.pdf

10.21 MB, 下载次数: 863, 下载积分: 金币 -1

【洁净间90】换气次数能代替自净检测吗？自净时间测试方法哪一种好？.rar

1.42 MB, 下载次数: 620, 下载积分: 金币 -1

98版GMP与10版GMP空气洁净度级别比较.zip

4.09 KB, 下载次数: 404, 下载积分: 金币 -1

cGMP注射剂车间净化空调系统设计确认.zip

62.9 KB, 下载次数: 512, 下载积分: 金币 -1

GBT 36066-2018 洁净室及相关受控环境检测技术分析与应用.rar

1.29 MB, 下载次数: 528, 下载积分: 金币 -1

GBT25915.zip

43.31 MB, 下载次数: 694, 下载积分: 金币 -1

HVAC验证及维护保养.zip

25.8 KB, 下载次数: 626, 下载积分: 金币 -1

WHO-HVAC系统GMP增补指南(TRS937附件2).zip

1.39 MB, 下载次数: 593, 下载积分: 金币 -1

百级区几种设计方法.zip

116.38 KB, 下载次数: 485, 下载积分: 金币 -1

标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准对照表.zip

17.13 KB, 下载次数: 504, 下载积分: 金币 -1

关于新建工厂的这些问答，请查收！.docx.zip

2.71 MB, 下载次数: 684, 下载积分: 金币 -1

很全的无菌生产厂房风险评估.zip

95.61 KB, 下载次数: 619, 下载积分: 金币 -1

环境监测风险分析（翻译初稿）.zip

369.15 KB, 下载次数: 577, 下载积分: 金币 -1

洁净区最大容纳人数计算.zip

9.46 KB, 下载次数: 596, 下载积分: 金币 -1

洁净区压差系统培训.zip

15.23 KB, 下载次数: 709, 下载积分: 金币 -1

空调系统风险评估（FMEA）.zip

223.94 KB, 下载次数: 637, 下载积分: 金币 -1

空调系统流程图.zip

3.79 KB, 下载次数: 656, 下载积分: 金币 -1

空调知识.zip

35.94 KB, 下载次数: 662, 下载积分: 金币 -1

空气过滤器.zip

69.17 KB, 下载次数: 508, 下载积分: 金币 -1

新版GMP洁净度等级A、B、C、D.zip

106.02 KB, 下载次数: 575, 下载积分: 金币 -1

验证专题-厂房设施及HVAC系统的验证策略.zip

5.98 MB, 下载次数: 751, 下载积分: 金币 -1

洁净空调系统的验证.zip

6.08 MB, 下载次数: 816, 下载积分: 金币 -1

洁净空调系统验证_HVAC_validation.zip

2.52 MB, 下载次数: 765, 下载积分: 金币 -1

洁净室工程师培训教程.zip

821.93 KB, 下载次数: 705, 下载积分: 金币 -1

洁净室系统详解.zip

8.53 MB, 下载次数: 959, 下载积分: 金币 -1

净化空调机组功能段及组合方式.zip

263.55 KB, 下载次数: 651, 下载积分: 金币 -1

空调净化和洁净级别.zip

604.93 KB, 下载次数: 667, 下载积分: 金币 -1

空调系统验证.zip

90.77 KB, 下载次数: 721, 下载积分: 金币 -1

美国注射剂协会(PDA)技术报告NO[1].1：环境监控计划的基本原理介绍.zip

128.27 KB, 下载次数: 530, 下载积分: 金币 -1

药品生产厂房的布局与设计.zip

482.26 KB, 下载次数: 676, 下载积分: 金币 -1

自净时间测试.zip

178.22 KB, 下载次数: 791, 下载积分: 金币 -1

药学专业认可：143

新121

发表于 2022-4-7 08:26:53 | 显示全部楼层

厉害，点赞支持！！！！！！

瑞baby

发表于 2022-5-23 14:22:21 | 显示全部楼层

谢谢大佬分享

点评

客气客气客气详情回复发表于 2022-5-23 21:58

lxzxd007

发表于 2022-4-6 19:52:22 | 显示全部楼层

z支持这个搬运工

家康

发表于 2022-4-6 21:04:36 | 显示全部楼层

牛人，整理的这么齐全。

大海

发表于 2022-4-7 07:24:41 | 显示全部楼层

厉害，点赞支持

John0604

发表于 2022-4-7 08:11:40 | 显示全部楼层

厉害厉害，小白就喜欢这种

点评

慢慢来吧，谁刚开始都是一样的。详情回复发表于 2022-4-7 08:27

月亮丢了小洋裙

发表于 2022-4-7 08:18:39 | 显示全部楼层

感谢老师分享

wgx1979

发表于 2022-4-7 08:19:04 | 显示全部楼层

感谢分享，收藏了网址

狼行天下1

发表于 2022-4-7 08:20:43 | 显示全部楼层

感谢老师分享

李靖1

发表于 2022-4-7 08:23:43 | 显示全部楼层

谢谢楼主的分享

楼主| 发表于 2022-4-7 08:27:11 | 显示全部楼层

本帖最后由 qjj12345 于 2022-4-7 09:07 编辑

John0604 发表于 2022-4-7 08:11
厉害厉害，小白就喜欢这种

只能慢慢来，谁刚开始都是那样的

。

余锦

发表于 2022-4-7 08:27:35 | 显示全部楼层

牛人，整理的这么齐全

回忆冰封初夏

发表于 2022-4-7 08:42:26 | 显示全部楼层

谢谢老师分享！

巍峨的山峰

发表于 2022-4-7 08:48:12 | 显示全部楼层

感谢分享！

zangxiaohua86

发表于 2022-4-7 08:53:25 | 显示全部楼层

赞，下载学习

mxb6095

发表于 2022-4-7 09:02:41 | 显示全部楼层

牛人，整理的这么齐全。

hyh200778

发表于 2022-4-7 09:41:20 | 显示全部楼层

谢谢分享！

zrx2016

发表于 2022-4-7 09:53:42 | 显示全部楼层

感谢分享！

near

发表于 2022-4-7 10:03:36 | 显示全部楼层

谢谢分享，太全了

ncpcwang

发表于 2022-4-7 10:09:19 | 显示全部楼层

非常感谢楼主