持有人变更后的过渡期如何执行？

沁人绿茶. · 发表于 2022-6-3 23:00:12

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转自：江苏省药监局编辑：水晶

Q：变更药品上市许可持有人获批后是否可以执行过渡期？

A：

一、持有人变更是企业登记主体的变更，原则上不设定过渡期，变更获批日期即为执行日期，特殊情况以国家局批件内容为准。

二、企业应根据市场销售情况，提前做好持有人主体变更前的产品备货，同时做好药品外包装和标签的转换准备，避免出现浪费。

屏风 · 发表于 2022-6-4 09:00:05

支持一下。

海笑/mg/mg · 发表于 2022-6-9 09:42:00

挺好的，有依据，这个问题清楚了，

[行业动态] 持有人变更后的过渡期如何执行？