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昨天有人和我要变更的资料，在论坛里各位大佬的帖子里面搬运的，我只是搬运工，感谢各位大佬提供的资源~
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1.药品上市后变更管理办法（试行）.pdf
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1.药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）.pdf
104.52 KB, 下载次数: 58, 下载积分: 金币 -1
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2.关于实施《药品上市后变更管理办法（试行）》的说明.pdf
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2.药品生产场地变更研究技术指导原则征求意见稿.pdf
296.42 KB, 下载次数: 54, 下载积分: 金币 -1
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3.《药品上市后变更管理办法（试行）》政策解读.pdf
190.53 KB, 下载次数: 56, 下载积分: 金币 -1
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3.《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究.pdf
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4. 药品上市许可持有人变更申报资料要求.pdf
56.18 KB, 下载次数: 52, 下载积分: 金币 -1
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11.药品上市后变更管理办法.pdf
113.38 KB, 下载次数: 51, 下载积分: 金币 -1
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12.生物制品变更受理审查指南（试行）.pdf
538.66 KB, 下载次数: 50, 下载积分: 金币 -1
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13.食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知.pdf
201.22 KB, 下载次数: 42, 下载积分: 金币 -1
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15化学药品变更受理审查指南（试行）.pdf
462.01 KB, 下载次数: 51, 下载积分: 金币 -1
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16.已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）.pdf
551.1 KB, 下载次数: 43, 下载积分: 金币 -1
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17.口服固体缓控释制剂产地变更的技术要求征求意见稿.pdf
47.08 KB, 下载次数: 42, 下载积分: 金币 -1
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19.《已上市药品临床变更技术指导原则》征求意见稿.pdf
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24.药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行).pdf
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30.变更原料药生产工艺-培训.pdf
1.03 MB, 下载次数: 59, 下载积分: 金币 -1
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47-免费-关于变更的29个问与答.pdf
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CDE-已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）-202104.pdf
532.15 KB, 下载次数: 46, 下载积分: 金币 -1
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CDE-中药变更受理审查指南（试行)-202103.pdf
300.92 KB, 下载次数: 42, 下载积分: 金币 -1
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Q5E：生物技术产品_生物制品在生产工艺变更前后的可比性.pdf
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变更表.pdf
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变更程序相关记录.pdf
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变更答疑_.pdf
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变更范围.pdf
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变更分类.pdf
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变更分类与流程.pdf
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变更分类之化药药学变更.pdf
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变更管理 思维导图 .pdf
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变更管理 思维导图.pdf
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变更管理.pdf
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变更管理2019.pdf
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变更管理程序(完整).pdf
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变更管理审计.pdf
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变更管理--肖志坚.pdf
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变更控制（于品香）.PDF
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变更控制.pdf
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变更控制管理规程.pdf
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变更控制-王晓萍.pdf
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变更控制-吴军1.pdf
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变更流程.pdf
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变更偏差纠偏--陈慧萍.pdf
548.45 KB, 下载次数: 53, 下载积分: 金币 -1
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变更评估项目表.pdf
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变更申请表.pdf
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关于进一步规范药品上市后生产场地变更管理要求的通知(1).pdf
54.84 KB, 下载次数: 48, 下载积分: 金币 -1
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结合中美欧的上市后变更管理...新版上市后化药变更指导原则_张保梅.pdf
1.03 MB, 下载次数: 58, 下载积分: 金币 -1
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片剂车间变更内包设备的质量风险评估0507.rar
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陕西省药品上市后变更备案管理工作细则.pdf
105.78 KB, 下载次数: 50, 下载积分: 金币 -1
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药品上市后变更管理监管要求-6.6审评协会.pdf
23.06 MB, 下载次数: 71, 下载积分: 金币 -1
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药品上市后生产场地变更《药品生产许可证》变更申报资料.pdf
133.71 KB, 下载次数: 49, 下载积分: 金币 -1
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药品上市后生产场地变更申报原则.pdf
46.16 KB, 下载次数: 52, 下载积分: 金币 -1
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制剂（含注射剂）处方工艺变更研究 王亚敏.pdf
818.17 KB, 下载次数: 50, 下载积分: 金币 -1
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制剂处方工艺变更研究及申报资料要求 κ.pdf
847.56 KB, 下载次数: 58, 下载积分: 金币 -1
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质量体系建立及偏差和变更.pdf
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发表于 2023-9-26 10:07:49
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