仿制药的真相Bottle of lies 英文pdf

CAR-T

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leiopixie

作者不是三哥，但作者又是三哥

wzzz2008

我这有个中文的，
应该也是来自本论坛
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胜利者

顶起

julia朱玉姣

好书，据说英文与中译本有区别，回来好好学习一下

beiwei5du

julia朱玉姣 发表于 2025-2-9 15:40
好书，据说英文与中译本有区别，回来好好学习一下

仿制药的真相（转贴自-私享史）

情节跌宕起伏，真相触目惊心，现实引人深省，未来亟待改变！
本书值得拥有一个更具噱头的书名《印度没有药神》来让更多人读到，因为它深刻揭露了《我不是药神》所回避的一个重要问题——受利益驱使且缺乏有效监管的仿制药，因其偷工减料又品质低劣，很大程度上与无效甚至有害的假药无异。造成这个问题的根源还是“穷病”，就连（血的教训换来的）全球最高标准的美国药监局也迫于美国人民的医保财政压力而对劣质甚至害死人的仿制药睁一只眼闭一只眼。当然，罪魁祸首还是印度利欲熏心丧心病狂的药贩子和它背后的举国政府保护伞。
这本书的主角虽然是印度，阅读过程中却很难不联想到我国，果然，对照英文版发现中文版几乎删掉了涉及我国的每一处行文（我整理出来贴在了讨论区，都是负面信息）。由此再联系到当下，对于疫苗研发的每一环节都不能有半点虚假啊。
整理了被删掉的主要内容：
【前言】
p2，美国药物80%的有效成分产自印度和中国（而不是“等国”）；
p3，作者在中国采访受到监视；
p5，在中国某药厂看见青蛙；
【第十八章】
p182，“在调查过程中”之前有一句，来自中国受污染的硫酸庆大霉素致美国人死亡；
p183，涉及常州凯普的肝素钠事件；
【第十九章】
p187，掺假的食品和原料来自中国；
p191，问题药物是在印度生产，“药物所使用的成分许多来自中国”；
【第二十六章】
p273，乌干达“可疑的头孢曲松”产自中诺；
p276，加纳不合格的催产素和麦角新碱几乎全部来自印度（和中国）；
p278，“格莱姆的标准很昂贵”之前删了一整段，涉及上海迪赛诺“特供”非洲的抗艾药有效成分；
【尾声】
p323，“检测仍在继续”之后删掉了两页，讲述贝克在中国各药厂检查的经历，包括辉瑞设在浙江海正和大连的工厂；
p324，“不识当地文字”那几段指的都是中国；
p326，“2017年5月”指的是华海药业的缬沙坦事件。
坦白讲，由于中国并不是本书主角，删改并未影响全书的主旨，但删了就是删了，不需要讳言。况且其中多数都是国内媒体公开报道过的负面事件，中国读者值得知晓这些情况。

beiwei5du

台湾版本

beiwei5du

The Ranbaxy Story: The Rise and Fall of an Indian Multinational这本书能找到吗？感谢

beiwei5du

第十八章(删除1）以下为删除原文（黄色背景）以及翻译
Within roughly fifteen years, the amount of pharmaceutical ingredients, byweight, that the United States imported from China would grow by over1,700 percent, from roughly 5 million kilograms in 1992 to over 90 millionkilograms by 2008.
大约在十五年内，美国从中国进口的药物成分（按重量计算）增长了 超过1700%，从1992年的约 500万公斤 增加到2008年的 9000多万公斤。
A decade after Mylan’s private detectives had fished through Chang’sgarbage, Americans started dying after taking a contaminated antibiotic,gentamicin sulfate, that contained cheap active ingredients imported fromChina.
在迈兰公司（Mylan）的私家侦探翻查张的垃圾十年后，美国人开始因服用被污染的抗生素——硫酸庆大霉素——而死亡，这种药物含有从中国进口的廉价活性成分。

beiwei5du

第十八章(删除2）以下为整体删除原文（黄色背景）及其翻译

By 2007, as poisonous pet food and children’s toys made with lead paintflowed from Chinese factories into the American market, the U.S.government hammered out a“cooperation agreement” with Chineseregulators to improve the safety of food and drugs. In August 2007, theCommittee on Energy and Commerce sent staffers to accompany FDAinvestigators as they traveled to China and India. They saw a threadbareinspection program that relied on the very companies being scrutinized tohelp arrange the inspections.
到 2007年，随着含有毒害物质的宠物食品和使用铅漆的儿童玩具从中国工厂流入美国市场，美国政府与中国监管机构敲定了一项 “合作协议”，以改善食品和药品的安全。
同年 8月，美国众议院 能源与商务委员会 派遣工作人员随同 FDA（食品药品管理局） 的调查人员前往中国和印度。他们看到的是一个极其简陋的检查体系，该体系依赖于正被审查的公司本身来协助安排检查。

beiwei5du

第十八章(删除3）以下为整体删除原文（黄色背景）及其翻译

Yet the mystery was far from solved. Nobody understood why heparin—which is made from the mucosal lining of pig intestines, most of which comefrom China—was suddenly making patients sick. In February 2008, the FDAdiscovered the likely source of the contamination: a Chinese plant supplyingcrude heparin to Baxter. In a clerical blunder, the FDA had completelyoverlooked and failed to inspect the facility, Changzhou SPL, located about150 miles west of Shanghai. Instead, it inspected and approved a plant with asimilar-sounding name.Predictably, once FDA officials finally traveled to Changzhou inFebruary 2008 to make an on-the-ground inspection, they found seriousproblems. The facility had dirty manufacturing tanks and no reliable methodof removing impurities from heparin, and it acquired the crude heparin fromworkshops that had not been inspected.Chinese regulators were no help at all. A loophole in Chinese regulationsallowed certain pharmaceutical plants to register as chemical plants, whichmade them subject to far less oversight. For U.S. congressional investigatorDavid Nelson, whose committee was now immersed in the heparin crisis aswell, the situation laid bare the“classically good reason to be suspect ofproduction coming from any country that doesn’t have competent regulatoryauthority.” The FDA issued an import alert in March 2008, meaning thatChangzhou SPL’s shipments would be stopped at the U.S. border

但谜团远未解开。没有人明白，肝素——这种主要来自中国猪小肠黏膜的制品——为何突然让患者生病。2008年2月，美国 FDA（食品药品管理局） 发现了污染的可能来源：一家位于中国的工厂向 百特公司（Baxter） 提供粗制肝素。在一次文书上的严重疏忽中，FDA 完全忽略并未检查这家工厂——位于上海以西约150英里的 常州SPL公司。相反，它检查并批准了一家名字听起来相似的工厂。

不出所料，当FDA官员在2008年2月最终前往常州进行实地检查时，他们发现了严重问题。该工厂有污秽的生产罐，没有可靠的方法去除肝素中的杂质，而且其粗制肝素是从从未经过检查的小作坊购入的。

中国监管部门完全帮不上忙。 中国法规中的一个漏洞允许某些制药厂登记为化工厂，从而接受的监管要少得多。对于时任美国国会调查员 大卫·尼尔森（David Nelson） 来说，他所在的委员会此时正深陷肝素危机，这种状况赤裸裸地揭示出“怀疑任何缺乏合格监管机构的国家生产的药品有着经典且充分的理由”。

2008年3月，FDA发布了进口警报，这意味着常州SPL的货物将在进入美国边境时被拦截。

beiwei5du

第十八章(删除4）以下为删除原文（黄色背景）以及翻译，由于删除句子穿插，将完整句子进行翻译。
Assuming the culprits were in China, how could the United States holdthem accountable? The FDA was a disorganized, weak-kneed agency withlimited powers. It faced a foreign country with little effective regulation and agovernment with every incentive to suppress bad news. How were America’sinvestigators supposed to track down, and prosecute, those responsible? Inthe decade-long investigation that ensued, pitting the United States againstChina and the FDA against Congress, no one has yet been held accountable.Nevertheless, the FDA’s webpage on heparin still states that the agency is“continuing to aggressively investigate the situation.”

假设罪魁祸首在中国，美国又该如何追究他们的责任呢？FDA（食品药品管理局） 是一个组织混乱、软弱无力的机构，权力有限。它面对的是一个监管几乎无效的外国，以及一个有着充足动机去压制坏消息的政府。美国调查人员又该如何追查、乃至起诉那些真正负责的人？

在随后长达十年的调查中，美国与中国之间、FDA与国会之间展开了博弈，但至今没有任何人被追责。尽管如此，FDA关于肝素的网页仍然声称，该机构“仍在积极调查这一情况”。

beiwei5du

第十九章(删除1）以下为删除原文（黄色背景）及其翻译
1、删除了“来自中国”；
2、Imports from China were by  far the most likely to be seized as unfit for human consumption。来自中国的进口商品最有可能被查扣，理由是其不适合人类食用。

beiwei5du

第十九章(删除2）以下为删除原文（黄色背景）及其翻译

删除“中国制造”、“中国的”以及“在中国”