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[质量标准] 求助萘普生吸收系数

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药徒
发表于 昨天 08:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请老师截图依据,十分感谢
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药生
发表于 昨天 09:19 | 显示全部楼层
详细一点   
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药徒
发表于 昨天 14:34 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 5 小时前 | 显示全部楼层

我想找萘普生紫外吸收系数,据说USP28或之前版本有,之后版本就改为271nm的吸光度与标准品比较了,没有吸收系数了。我的28版是修订过了,也没有了……请老师帮助,十分感谢!
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药生
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
好——我帮你查到了几处“可引用”的数值与出处(并说明为什么你手上不同版本会看到差异)。
结论(直接数值)
  • 在甲醇中,萘普生的吸光系数(A₁%₁cm)≈ 216(在 261 nm)。这是临床/分析文献给出的经典值(Holzbecher et al., Clin Biochem, 1979)。
  • 药典/文献中对不同波长的**比吸光系数(specific absorbance / A₁%₁cm)**有区间报告,例如欧洲药典资料给出的范围约为:262 nm:207–227,271 nm:200–220,316 nm:56–69,331 nm:72–87(不同溶剂/干燥基准会有差异)。

为什么你会看到“USP28 有/没有”的差别
  • 早期文献(和早一些的手册/资料)常给出A₁%₁cm(或所谓吸收系数/比吸光度),可以直接用 Beer–Lambert 计算含量。Holzbecher(1979)就是按这个给出的(261 nm,甲醇,216)。
  • 现代药典(USP/USP-NF)的单体通常改为在指定波长(比如 271 nm)测定样品与标准品的吸光度并比较(即用吸光度比而不是直接公布单一的 A₁%₁cm 值),因此在较新版本的 USP/药典 PDF/在线单体里你找不到以前那种“单一固定数值”。USP/相关单体里仍给出测定波长和操作方法,但不一定再把单个吸光系数写成一个表值。

实务建议(如果你要做方法或验证)
  • 优先以你要用的溶剂与仪器实测为准——溶剂(甲醇、乙醇、缓冲液等)、pH 与浓度范围会改变吸收峰位置与吸光系数,文献值会有小幅偏差。
  • 如果需要与“老规范”兼容:可以用上面给出的参考值(216 @261 nm,或 EP/文献给出的 262/271 nm 区间),但在方法验证里写明你用的溶剂、光程(1 cm)、波长与实测吸光系数,并做线性、精密度确认。

我把最关键的出处列在这里,方便你下载/对照:
  • Holzbecher 等(1979),An ultraviolet spectrophotometric procedure … — 吸光系数 216(methanol @261 nm)。
  • European Pharmacopeia / 药典样本文档 —— 在 262 nm、271 nm、316 nm、331 nm 处给出 specific absorbance 区间(可作为比对)。
  • USP / PubChem 等单体页面——USP 单体现在常用 271 nm 比较法而不是直接公布单一 A₁%₁cm。

如果你需要,我可以:
  • 把这些文献/单体的原始 PDF 链接或关键段落整理成一份小对照表(含溶剂与波长),方便你放入 SOP/验证报告;或者
  • 基于你将要用的溶剂和波长(直接告诉我,例如“甲醇,1 cm 光程,271 nm”),帮你把推荐的计算公式和验证参数(线性范围、推荐对照浓度点)写好,便于直接套到方法里。



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