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冻干粉针生产线培养基模拟灌装再验证方案-

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SMPQ02005-04 物料放行规程

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CGMP文件_记录管理SOP

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新版GMP记录管理规程

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培养基无菌灌装实验批生产记录 (精华版)

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（1）质量部QA GMP试卷答案

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（2）留样及取样管理答案

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（3）QA标准操作试卷答案

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（4）公用系统监控管理试卷答案

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（5）质量现场及生产管理试卷答案

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（6）批记录审核试卷答案

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文件管理试卷答案

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MAH企业质量体系文件目录

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医疗器械法规文件汇编下册（2020-2023 年版）

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医疗器械法规文件汇编上册（2020-2023 年版）

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药品不良反应报告和监测工作手册-2012.11

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质量管理体系流程图

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SOPM02201-03 HYC-390HYC-390F型海尔医用冷藏箱使用和维护保养操作规程

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SOPM02202-03 DW-86L338JDW-86L388(J) DW-86L490J型海尔医用低温保存箱使用和维护保养操作规程

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SOPM02205-01 HYCD-282C海尔医用冷藏冷冻箱使用和维护保养操作规程

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