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药品安全性信号检测与评估操作规程
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8 药物警戒质量管理规程
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9 药物警戒偏差管理规程
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10 药物警戒服务商管理规程
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11 药物警戒业务连续性管理规程
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12 药物警戒内审与接受外部检查管理规程
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13 药物警戒纠正预防措施(CAPA)管理规程
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14 药物警戒委托管理规程
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15 药物警戒法规监测操作规程
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16 药物警戒记录与数据管理规程
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17 上市后药品不良事件监测与报告管理规程
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18 药物警戒文献检索操作规程
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19 药品群体不良事件处理操作规程
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20 药品风险评估与控制管理规程
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22 风险管理计划(RMP)操作规程
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23 药品定期安全性更新报告(PSUR) 操作规程
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24 研发期间定期安全性更新报告(DSUR) 操作规程
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25 聚集性信号处理操作规程
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26 药品标签和说明书的安全性信息撰写操作规程
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27 药物警戒与药品监管部门沟通管理规程
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