《2010年版
GMP疑难问题解答-国家局编写》校对工作自发帖以来得到蒲友们的广泛支持,我真的很感动,这里先谢谢大家。
【有奖活动】征集《2010年版GMP疑难问题解答-国家局编写》手机安卓版校对人员
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=88673&fromuid=1442
这项工作量还是挺大的。大家能在繁重的工作之余能细心的做这项没有回报的工作,这就是一种精神。
蒲公英精神。感动的同时也诚心希望大家认真细心的完成工作。成败往往取决于细节。要想能够使得我们蒲公英自己出品的作品广泛流传得靠大家的努力!
感谢zhych007 的汇总审核!
感谢各位的大力支持,同样感谢一些热心积极支持但这次没有参与此项任务的蒲友。这次只是一个尝试,如果效果好的话,这样的活动将不断出现,接下来我将开始本书的手机版的制作。对于安卓版电子图书,本人也没什么经验,欢迎广大蒲友提出意见或建议。期待高质量的安卓版电子图书,做出蒲公英特色!
鸣谢:
@Anne @867323093 @陈姳 @bruce2020 @小嘟嘟 @gxmyzjy
@yankee625 @9v18 @云中漫步sue @zhych007 @圣剑之心
@言若 @521kaiyue
为配合2010年版GMP的贯彻实施、帮助药品生产企业解决在实施2010年版GMP过程中遇到的疑难问题,国家食品药品监督管理局高级研修学院从2011年3月开始在全国范围内共开展三十多期药品生产质量管理规范(2010年修订)宣传贯彻培训班,对2010年版GMP的各项条款进行了细致的解读。在培训过程中学员们根据各自的实际情况,提出了许多具体问题。2011年7月始,学院指定专人进行整理分类并组织来自国内药品监督管理部门和药品生产企业、制药装备企业的数十名专家,召开了多次研讨会,对收集整理的问题进行认真的研讨和探究,寻求和确认规范、科学的解答方案,并在这一基础上完成了《2010年版GMP疑难问题解答》一书的编写工作。
该书在体例上分为三部分:问题、答案和点评。对每个问题不但给出答案而且对某些问题还进一步以点评的形式加以展开。
本书具有以下几个特点:
第一、信息量大:本书汇集了三十多期培训班学员们提出的500多个问题,反映出药品生产企业实施2010年版GMP的过程中遇到的多种疑难问题。
第二、覆盖面广:本书共覆盖条款205条;其中正文146条,五个附录59条。
第三、实战性强:针对企业实施GMP过程中遇到的疑难问题提供解答,并给出指导意见。
本书可复制pdf版本:
《2010年版GMP疑难问题解答-国家局编写》美容版低调发布
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2010年版GMP疑难问题解答-国家局编写-word版华丽推出
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文本校对:
867323093、陈姳 、bruce2020
小嘟嘟 、gxmyzjy、yankee625
9v18 、云中漫步sue 、zhych007
圣剑之心、言若、521kaiyue
Anne
汇总审核:zhych007
整理制作:jjb2005
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