PET瓶检测依照水蒸气透过量测定法(YBB00092003-2015)第三法(1)在温度20度±2度,相对湿度65%±5%的条件下,放置14天,重量损失不得过0.2%。
本文重点介绍口服液体PET瓶,采用重量法测定。仪器装置:
① 恒温恒湿箱:恒温恒湿温度精度为±0.6度;相对湿度精度为±2%;风速为0.5~2.5m/s。恒温恒湿箱关闭之后,15分钟内应重新达到规定的温、湿度。
② 分析天平:灵敏度为0.1mg。
试验条件 除另有规定外,
A:温度40度±2度,相对湿度25%±5%
B:温度25度±2度,相对湿度40%±5%
C:温度30度±2度,相对湿度35%±5%
测定法 除另有规定外,取PET瓶适量,在瓶中加入纯化水至标示容量,旋紧瓶盖,精密称定。然后将试瓶置于恒温恒湿箱中,放置14天,取出后,室温放置45分钟后,精密称定。按下士计算水分损失的百分比:
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033
GMT+8, 2025-8-27 06:36
Powered by Discuz! X3.4
Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.