立即注册 登录
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 返回首页

鑫富达医药包装的个人空间 https://www.ouryao.com/?205553 [收藏] [复制] [分享] [RSS]

日志

PET瓶乙醛标准及测定法

已有 330 次阅读2020-2-13 18:01


PET瓶乙醛标准按照乙醛测定法(YBB00282004-2015)第一法测定,不得超过千万分之二。本法以气、固平衡为基础,样品放置在充满氮气的密封容器内,于室温条件下放置24小时,取顶空气体定量注入色谱仪中分析,以保留时间定性、峰面积定量。

 

1565232203194730.jpg

口服固体药用聚酯瓶T001-60ml


PET瓶乙醛测定法除另有规定外,测定方法一般采用第一法。第一法  外标法 取三个顶空瓶,用氦气以10L/min的流速冲洗1分钟,各注入适量体积的乙醛对照品溶液,然后迅速压盖密闭,在23度±2度放置24h后测定。

精密量取顶空瓶中相同体积的对照品和供试品气体,分别注入气相色谱仪中,记录色谱图,测量对照品和样品待测成分的峰的面积,计算。


1565232230820772.jpg

口服固体药用聚酯瓶T002-100ml


第二法 标准曲线法 取五个顶空瓶,用氮气以10L/min的流速冲洗1分钟,然后迅速压盖密闭,分别注入0.20.61.02.03.0μ的乙醛对照品溶液,在23度±2度放置24小时后,精密量取空瓶气体注入气相色谱仪中。测量峰面积,绘制峰面积与乙醛质量的标准曲线。

精密量取定空瓶中相同体积的供试品气体,注入气相色谱仪中,根据样品中乙醛峰面积计算,从标准曲线上求得样品中乙醛的含量



路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

评论 (0 个评论)

facelist

您需要登录后才可以评论 登录 | 立即注册

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-27 04:06

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部