日志
2026-03-12
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氨溴特罗PDE计算：
重复给药毒性试验：
(1)亚急性毒性，给大鼠（♂、♀）口服盐酸氨溴索10、50、250、1,250及2,500mg/kg， 3个月，在试验中，剂量低于250mg/kg时未发现特别异常。
(2)慢性毒性,在给大鼠（♂、♀）口服盐酸氨溴索10、50及250mg/kg 12个月的试验中，在50mg/kg以下剂量中未发现特别异常。
(3)生殖发育毒性试验,在大鼠妊娠前、妊娠初期、胎仔器官形成期口服给药的试验中，剂量在500mg/kg以下没有发现特别的异常。在围产期和哺乳期口服给药的试验中，以50mg/kg以下的剂量未发现异常。在兔胎仔器官形成期的口服试验中，40mg/kg以下剂量未见特别异常，也未见致畸性。
(4)其他特殊毒性
(1)抗原性,全身性过敏试验，盐酸氨溴索的抗原性试验，使用豚鼠Schultz-Dale反应、PCA反应和沉降反应均为阴性。由此得出盐酸氨溴索不具有抗原性的结论。
(1)亚急性毒性，给大鼠（♂、♀）口服盐酸氨溴索10、50、250、1,250及2,500mg/kg， 3个月，在试验中，剂量低于250mg/kg时未发现特别异常。
(2)慢性毒性,在给大鼠（♂、♀）口服盐酸氨溴索10、50及250mg/kg 12个月的试验中，在50mg/kg以下剂量中未发现特别异常。
(3)生殖发育毒性试验,在大鼠妊娠前、妊娠初期、胎仔器官形成期口服给药的试验中，剂量在500mg/kg以下没有发现特别的异常。在围产期和哺乳期口服给药的试验中，以50mg/kg以下的剂量未发现异常。在兔胎仔器官形成期的口服试验中，40mg/kg以下剂量未见特别异常，也未见致畸性。
(4)其他特殊毒性
(1)抗原性,全身性过敏试验，盐酸氨溴索的抗原性试验，使用豚鼠Schultz-Dale反应、PCA反应和沉降反应均为阴性。由此得出盐酸氨溴索不具有抗原性的结论。
(2)局部刺激作用局部麻醉作用和局部刺激作用非常弱。
(3)突变原性试验,使用微生物研究盐酸氨溴索及其代谢物N-脱烷基化体和甲醛化体通过Ames试验和Rec-assay研究，未发现突变原性。
(3)突变原性试验,使用微生物研究盐酸氨溴索及其代谢物N-脱烷基化体和甲醛化体通过Ames试验和Rec-assay研究，未发现突变原性。
计算公式：
