（一）质量风险管理；

（二）无菌药品生产过程中的微生物控制；

（三）洁净区的环境监测；

（四）分离器技术。

讲课的内容都是些基本的理念知识，对于FDA工艺验证新的理念印象较深。

不过听老外讲课还是辛苦，有时翻译并不能完全表示老外的意思，而且讲的速度有些太慢。