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微生物检测技术能力提升、菌种鉴定与药包辅微生物风险控制
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第一天：理论讲解（会议室）
1、微生物的分类＆影响生长因素＆细菌、霉菌、酵母菌形态鉴别；
2、药包辅生产和检验过程中微生物污染的风险控制；
3、环境微生物监测关键要素＆溯源分析；
4、微生物鉴定程序和应用；
5、2015版《中国药典》无菌检查精要；
6、<1105>、<1106>非无菌产品微生物限度检查精要；
7、实验小结（分组实验评价/讨论与答疑）。
第二天：微生物理论&实际操作（大学实验室）
（上午理论）
1、斜面、平板、液体、穿刺接种＆分离＆纯化在药包辅检验工作中应用；
2、控制菌检查技术操作指导。
（上午实操）
1、斜面菌种接斜面、斜面菌种接液体；
2、分离；纯化；
3、菌液稀释、计数；
4、沙门菌检查；
5、耐胆盐革兰阴性菌检查；
6、实验小结（分组实验评价/讨论与答疑）。
（下午理论）
1、革兰染色基本原理及操作关注要素；
2、药品微生物实验室常用菌种的传统鉴定方法。
（下午实操）
1、金黄色葡萄球菌鉴定 (示教)
2、大肠埃希菌鉴定
3、铜绿假单胞菌鉴定
5、微生物鉴定初筛试验（氧化酶试验、过氧化氢酶试验、血浆凝固酶试验）
4、沙门菌初步鉴定
6、涂片、革兰染色、镜检观察细菌、酵母菌形态特征
7、实验小结（分组实验评价/讨论与答疑）
第三天：微生物理论&实际操作（大学实验室）
（上午理论）
1、<1101>无菌检查方法适用性试验重点剖析
2、<1105><1106>微生物限度检查方法适用性试验要点
3、具有抑菌作用供试品消除抑菌作用分析
4、2015版药包材微生物检查关注点
5、高风险＆新型辅料微生物检查关键点
（上午实操）
1、细菌计数
2、学员观察分离结果
3、沙门菌选择增菌、分离培养
4、耐胆盐革兰阴性菌分离培养
5、金黄色葡萄球菌鉴定结果观察 （示教）
6、大肠埃希菌鉴定试验结果观察
7、铜绿假单胞菌鉴定结果观察
8、沙门菌初步鉴定结果观察
9、微生物鉴定初筛试验结果观察
10、实验小结（分组实验评价/讨论与答疑）
（上午实操）
1、观察：大肠、金葡、铜绿、沙门、白念、耐胆盐革兰阴性菌在分离平板上形态特征；沙门菌初步鉴别反应特征；金葡、沙门、白念在显色平板上的形态特征
2、薄膜过滤法用于微生物计数和控制菌检查（示教）
3、药包辅需氧菌总数、霉菌、酵母菌总数测定
4、计数方法适用性试验
5、涂布法
6、实验小结（分组评价/讨论与答疑）
（总结）
1、总结与答疑
2、学习班小结
◆ 采用分小组教学，确保每位学员对每项实验进行动手操作，授课老师点评实验结果；
◆ 学员自带白色工作服，采用真实样品和标准菌株进行实际操作。
食宿安排：培训期间住宿事宜由会务组统一安排，费用自理；
培训证书：培训结束之后，由中国医药教育协会颁发培训证书；
培训天数：4天（报到1天，培训3天），具体地点将在开班前5天发邮件通知。
联系方式
联 系 人：金丹
咨询电话：18101368727
ＱＱ咨询：969608907
邮箱：969608907@qq.com
