日志

质量体系英文缩写中文对应表

热度 1已有 8243 次阅读2019-2-21 09:15 | 质量体系

质量体系名词对照表
序号	中文名称	英文缩写	英文全拼	备注
1	生产质量管理规范	GMP	good manufacturing practice
2	经营质量管理规范	GSP	Good Supply Practice
3	非临床研究质量管理规范	GLP	Good Laboratory Practice
4	临床研究质量管理规范	GCP	Good Clinical Practice
5	质量受权人	QP	Qualifield person
6	质量管理	QM	Quality Management
7	质量保证（质量监督）	QA	Quality Assurance
8	质量控制（质量检验）	QC	Quality Control
9	进厂检验	IQC	incoming quality control
10	进程检验	IPQC	input process quality control
11	成品检验	FQC	final quality control
12	出厂检验	OQC	outgoing quality control
13	设计质量监督	DQA	Design quality assurance
14	现场质量监督	PQA	process quality assurance
15	品质工程师	QE	Quality Engineer
16	人用百用药（非处方药）	OTC	Over The Counter
17	人用药品技术要求国际协调理事会	ICH	The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
18	全面质量管理	TQM	Total Quality Management
19	验证报告	VR	validation report
20	设计验证	DVT	Design Verification Test
21	工程验证	EVT	Engineering Verification Test)
22	成熟度验证	DMT	Design Maturity Test
23	量产验证	MVT	Mass Verification Test
24	六西格玛管理中流程改善工具	DMAIC	定义(Define)、测量(Measure)、分析(Analyze)、改进(Improve)、控制(Control)	回顾性调查
25	六西格玛方法	DFSS	Design for Six Sigma	六西格玛方法包括：DMADOV, DMAIC, CDOV
26	国际标准化组织	ISO	international standards organization
27	六西格玛管理中流程改善工具	DMADOV	Define - Measure - Analysis - Design - Optimize - Verify
28	潜在失效模式和原因分析	FAEM	Potential Failure Mode and Effects Analysis
29	设计阶段风险控制	DFAEM
30	过程风险控制	PFAEM
	风险系数	RPN	risk/ priority/ number
31	测量系统分析	MAS
32	统计过程控制	SPC
33	产品质量先期策划	APQP
34	生产件批准程序	PPAP
35	超标	OOS	oot of standard
36	超限	OOT	oot of trend
37	人为差错管理方法	PHP
38		MFG
39	文件管理	FM	file management
40	高效液相色谱法	HPLC
41	气相色谱法	GC
42	红外分光光度计	IR
43	原子吸收光度计	AA
44	薄层扫描仪	TLCS
45	纠正与预防	CAPA	correction action and preventive action
46	SWOT分析法	SWOT	strengths（优势）、weaknesses（劣势）、opportunities(机遇)、threats（威胁）
47	相对标准偏差	RSD	relative standard deviation
48	标准偏差	SD	standard deviation
49	原因分析		cause analysis
50	观察情况说明		description of observation
51	支持的证据		supported evidence
52	时间安排表		time schedule
53	设计确认	DQ
54	安装确认	IQ
55	运行确认	OQ
56	性能确认	PQ
57	PDCA循环或者称戴明环	PDCA	(策划)plan、实施（do）、检查（check）、改进（action）
58	5WHY分析法
59	接收质量限	AQL
60	问题是什么	WICS	what is the problem?
61	影响和调查	WICS	impacts and investigation
62	根本原因是什么	WICS	what is the root cause
63	阻止重复出现	WICS	stop recurrence
64	产品质量回顾	PQR	product quality review
65	5C'S原则		（清理）clear、（构成）consist、（完成）complete、(连贯)coherent、（一致）consistent
66		MACCP
67	安全数据表	MSDS
68	物料清单	BOM
69	新产品开发	NPI	new product input
70	新的配方设计	R＆D
71	新的包装设计	PMC
72	中试	TA
73	量产授权书	AMP
74	稳定性考察	SHQE
75	新药注册	NDC	new drug code
76	工厂主文件	SMF	Site Master File
77	工厂主文件	PMF	Plant Master File
78	年度质量回顾	APQR
79	活性药物组分(原料药)	API	Active Pharmaceutical Ingredients
80		MSDS	(Material Safety Data Sheet
81	无需采取措施	NAI	（No Action Indicated	零缺陷
82	自行采取措施	VAI	Voluntary Action Indicated	如483
83	采取官方行动	OAI	Official Action Indicated	如进口令/警告信
84	完全回应函	CR	Complete Response	直接拒绝批准