完善好QA的工作我认为主要的一点是公司领导要了解qa的重要性，做到这一点很难，因为中国的制药企业传统中没有qa这个部门，致使看外企有，就设了，应付GMP验证，其实qa的责任在欧盟GMP中有明确：
欧盟GMP(1998版)

第一章 质量管理

摘要：
制药企业所生产药品，它必须能达到预期的疗效、符合标准，并且产品在安全性、质量、疗效等方面对于使用药品的患者有所保障，生产出高质量的药品是高级管理层的职责，并且需要公司各层、各部门人员的全面参与，包括原材料的供应商及批发商。要达到高质量的目的，必须有全面按GMP设计和执行的QA和QC系统。设计和执行过程必须形成文件，并且它们的工作要得到监督。QA系统所有部门应由资深人员组成，有合适的工作场所、设备和工作设施。除此之外，企业及相关人士要承担起他的法律责任。

1.1 QA、GMP、QC的相互关系密不可分，在此对他们分别加以描述的目的是为了强调他们之间的关系以及他们对药品生产及控制过程的重要性。
质量保证：
1.2 QA的概念范围很宽，它包括单方面或整体上影响药品质量的一切事情，它是确保生产出质量能达到预期疗效的药品过程中最重要的领导部门，QA按照GMP及本指南以外的条例进行工作。
适合药品生产的QA 系统应保证：
i. 药品按照GMP和GLP 进行开发和设计。
ii. 详细阐述生产及控制程序，并且符合GMP要求。
iii. 详细标明各级管理人的职责
iv. 原材料、包装材料的制造、供应及使用过程。
v. 中间体的控制，以及其他生产过程的控制及验证
vi 按照程序生产并检验产品。
vii 产品质量检验合格之前，不得出厂销售
viii 应有相关的程序，尽可能保证药品的贮藏、分发和随后的运输，以保证药品的质量。
ix 应有自检程序或/和质量审计，定期评估QA系统的有效性和实用性。

GMP
GMP是QA工作的一部分，确保产品按照标准进行生产和控制，GMP包括生产及质量控制两个方面，GMP的基本要求是：
i. 生产过程要详细阐明，有系统地回顾，以表明按照标准生产药品。
ii. 生产过程中的重要步骤，以及对生产过程的重大改动，需要进行验证
iii. 符合GMP要求的工厂应保证以下：
   1）资深并受过训练的人员
   2）合乎要求的工作场所
   3）合适的设备和公共设施
   4）正确的物料、包装、标签
   5）认可的工艺规程
   6）正确的贮存和运输
iv. 工艺规程要以明确的格式书面记录，语言清晰、与实际操作相对应
v. 操作者要经过培训后上岗
vi 手写或自动记录，表明所有步骤都是按工艺规程运作的，产品的质量和数量也都是按计划进行的，所有重大偏差都应记录下来并加以研究。
vii 包括销售记录的生产记录，以保证能跟踪每批产品的全过程并妥善保管以便随时查用
viii 产品的销售（批发）系统应该使产品质量的风险减小到最低。
ix 应有一个系统，可以收回每一批已销售售或出厂的产品
x 受到投诉的产品应加以检查，找出引起产品缺陷的原因并作相应处理，防止此类事件的再次发生。
质量控制
QC是GMP的一部分，它包括取样、技术说明、和检验，要有相应的机构、文件、和放行程序，产品要进行有关检验，检验未合格的原料不得使用，成品不得出厂。
i. 完善的设施和受过培训的人员及被认可的程序，是保证取样、检查及检验原材料、包装材料、中间体、成品所必须的，并有符合GMP要求的环境监控条件。
ii. 由QC人员按照确定的方法对原材料、包装材料、中间体、成品取样
iii. 检验方法要经过验证
iv. 手写或/和自动记录，应表明所有取样、检查、检验程序都已真实进行，任何偏差都应全部记录下来并加以研究。
v. 最终产品的有效成分应符合市场准入机构认可的定性和定量上成分，有合乎要求的容器包装和正确标记。
vi 检验结果要记录，物料、中间体、原液、成品的检验应按标准进行评定，产品评定包括相关生产文件的回顾和评估及指定程序偏差的评估。
vii 任何产品未经检验合格不得出厂销售
viii 保留足够的原材料及产品的样品，以备必要时进行检查，产品应在最终包装内保存。

以上是我翻译的欧盟gmp的第一章，对QA、GMP、QC描述的的很清楚。要想完善qa的工作，就要明确qa的职责，同时要制定相应的制度，要老板授权。