立即注册 登录
蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 返回首页

微信d6ss82z3的个人空间 https://www.ouryao.com/?833246 [收藏] [复制] [分享] [RSS]

日志

质量QA

已有 9 次阅读2025-11-3 15:07

质量的所有活动都是弱化不可控因素,例如弱化人员操作差异,甚至是去除人员操作因素的影响,最终的目的为数据完整性服务。
质量QA的成果:构建更好的流程,使成本更低。
质量QA应具备的能力:
1、对法规的理解能力,先学会看法规。
2、从无到有构建体系的能力。
3、沟通交流的能力。
4、处理问题的能力。(明确产生问题的动机,明确风险,多角度评估,明确对产品的影响,制定具体的处理方式)
质量QA的心得:
1、不能破坏原始记录不得更改的基本理念。(维持原状态,理清缘由,尽量提供其他证明材料)
2、接受不完美,努力去完善。
3、隐瞒是最高级别的风险,可以接受出偏差,但一定要真实上报。
4、不强求员工的终身忠诚,只追求员工在职期间恪尽职守。




路过

雷人

握手

鲜花

鸡蛋

评论 (0 个评论)

facelist

您需要登录后才可以评论 登录 | 立即注册

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-11-28 08:56

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部