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jjb2005 · 发表于 2015-5-11 16:34:59

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本帖最后由 jjb2005 于 2015-5-11 16:38 编辑

新药转正标准第44册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，收载中药、化学药标准共50 个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"系指《药品红外光谱集>> (1995年版、2000年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2000 年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2004 年1 月

愈风宁心口服液       3
芩翘口服液       6
注射用丹参       10
银杏叶胶囊       15
热毒平胶囊       19
消肝扶正胶囊       23
滋心阴颗粒       27
珍珠粉胶囊       31
胆康胶囊       34（缺）
牛黄解毒胶囊       38
牛黄解毒胶囊       42
当归芍药颗粒       46
板蓝根咀嚼片       50
北豆根咀嚼片       53
金钱通淋口服液       57
地奥心血康口服液       61
小儿清热止咳糖浆       64
舒尔经颗粒       68
八珍胶囊       72
甘霖洗剂       76
地奥心血康颗粒       80
一捻金胶囊       83
牛黄解毒胶囊       87
滋心阴胶囊       91
清热解毒软胶囊       95
阿昔洛韦凝胶       101
阿昔洛韦胶囊       103
头孢氨苄泡腾片       111
乙酰半胱氨酸胶囊       113
胸腺肽肠溶胶囊       115
头孢克洛缓释片       119
头孢克洛缓释胶囊       122
复方氨基酸颗粒（14AA）       124
复方氨基酸注射液（18AA—Ⅲ）       127
复方氨基酸注射液（18AA—Ⅳ）       130
舍雷肽酶片       133
盐酸尼卡地平缓释胶囊       136
铝碳酸镁片       139
瑞格列奈片       141
西咪替丁氯化钠注射液       143
乙酰麦迪霉素片       145
阿莫西林克拉维酸钾颗粒（2：1）       149
盐酸克林霉素棕榈酸酯       151
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒       154
复方氨基酸注射液（18AA—Ⅴ）       156
美罗培南       159
注射用美罗培南       163
头孢羟氨苄分散片       166
小儿复方氨基酸注射液（18AA—Ⅰ）       168
克拉霉素分散片       171
克拉霉素颗粒       187

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olddai · 发表于 2015-5-11 16:39:20

想办法整齐，多好啊

鑫吉口 · 发表于 2015-5-11 16:40:14

学习进步在学习

火焰至上 · 发表于 2015-5-11 17:01:55

谢谢分享！！！！

七-月 · 发表于 2015-5-11 17:26:33

谢谢楼主分享…………

syhorchid · 发表于 2015-5-11 17:43:13

谢谢分享

沪上风云 · 发表于 2015-5-11 17:52:17

谢谢。。。。。。。

张吉刚 · 发表于 2015-5-11 20:33:07

谢谢共享，顶

凌空飞翔 · 发表于 2015-5-11 21:08:59

学习！

观沧海 · 发表于 2015-5-11 21:39:13

多谢分享

开心陪你 · 发表于 2015-5-11 22:56:27

楼主辛苦了

善变的云 · 发表于 2015-5-12 06:00:55

学习、了解

无心的人 · 发表于 2015-5-12 06:40:28

仁者无敌，羊年大吉！

安捷伦 · 发表于 2015-5-12 09:28:58

非常感谢。

sheepcrane · 发表于 2015-5-12 09:30:06

谢谢

moed · 发表于 2015-5-12 10:15:52

谢谢分享

云水风度 · 发表于 2015-5-12 10:23:36

谢谢分享！

小顽童 · 发表于 2015-5-12 16:08:03

好东西好资料

廖君辉 · 发表于 2015-5-12 18:03:23

楼主辛苦，感谢分享。

廖君辉 · 发表于 2015-5-12 18:03:44

楼主辛苦，感谢分享。

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