蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛› 特色＆热点

[果粒橙12] 上QMS系统的战友们

[troyzhou] 培养基适用性检查

[沁人绿茶..] 【文献学习】ICH M7 Option 3&4: 基毒杂质清除案例..

[沁人绿茶..] 食品中添加中药材，能否免于处罚？

[沁人绿茶..] 中国药典2025版与2020版差异点项目比较

[lwjxz] FZ-T 80014-2024 洁净室服装通用技术规范（正式版）

[lwjxz] 2025 IOM Investigations Operations Manual 2025 com..

[lwjxz] 2024.07+世卫组织-生物安全手册（第四版）中文版

[AA山东胜..] 求购药厂生产设备

[5nsyc] VHP厂房熏蒸验证一定要使用化学指示剂吗？

[三蹦子] 哭死

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[蒲公英68..] 消毒液耐药性的说法

[制药质要] 对于注射液中间产品检测结果OOT的处理

[qidian] 在重还是轻了？？药品注册过程中提供虚假的数据、资料..

[18317190..] 动物造模攻略|世界高血压日 (5月17日) & 全国血管健..

[Kevin制..] FDA认证

[妙手药王] 电子秤的日常检查

[沁人绿茶..] 沈阳药科大学药学院院长、党委书记履新

[沁人绿茶..] 药企再曝高管被查

[沁人绿茶..] 一个「原料」短缺引发的思考

[沁人绿茶..] 江西：7月1日起，上市药品实现赋码销售

[Minniezm..] 生物药车间现场QA职责

[沁人绿茶..] 药品贮存温度或调至15°C→

[沁人绿茶..] 三地药企“踩雷”！原料失控、造假…

[沁人绿茶..] 每发一新指南，必废十旧法？FDA松绑医药行业

[沁人绿茶..] 2024年中医药创新团队及人才支持计划项目入选团队名单..

[沁人绿茶..] 国际组织「首次」提出AI药物警戒最佳实践

[沁人绿茶..] 特朗普药价新政，对国内药企影响几何

[13030025..] 麻烦问一下大家做控制菌培养基适用性实验时菌..

[发财之路] 培养基效期验证

[秘制红烧..] PIC/S 2025年主要更新汇总分析

[秘制红烧..] PDA TR84在制药企业的典型应用实例

[秘制红烧..] PDA TR54在制药企业中的实际应用案例汇总分析

[秘制红烧..] USP将于近期修订受控室温

[秘制红烧..] 恒瑞医药：启动H股全球发售，募资净额超94亿港元

[一起来玩] 溶出曲线测定指导原则

[keanvi] 2025版药典纯化水的电导率标准

[赤赤cv3] 中药清洁验证

[13908705..] 颗粒剂清膏有小颗粒沉淀

[玲ckehch..] 环境监测报告数

[凡人打工..] 车间分区管理求教

[ZTT0123] 预灌封产品贴标要求及推杆的要求

[伍月1] 微生物计数

[18317190..] 细胞凋亡检测方法有哪些？常用的细胞凋亡检测实验步骤..

[YZX77452..] 超滤离心管换液后样品消失

[啥也不懂] 求教

[sw2012we..] 要主动上报偏差吗？

[开心果26] 已上市化学药品补充申请申报资料和变更研究常见问题

[塔姆] 计算机系统验证里的验证内容

[efofe] 3D打印医疗器械注册难题

[18744702..] 包装验证

[啦啦啦啦..] 在库盘点后盘盈盘亏怎么处理

[中不偏，..] 请教索氏提取器使用

[18472304..] 谁有“委托研发协议和留样管理规范”

[chashuan..] YY0585.4防回流阀中技术要求

[wysa] 同类医疗器械使用问题

[千山暮雪..] 灭菌确认中传感器的问题

[千山暮雪..] 灭菌验证EO解析曲线

[spcolin] 寻找有源医疗设备联网医院相关软件资源

[清晨ssk] 国标288.1检验液的制备

[Gny] 小白求助ISO13485内审员证书怎么考？

[徐瑾Eric] FDA检查操作手册2025 (Word版本)

[幸运星yd..] 无菌检查薄膜过滤法，消融电极需要几个制备供试液

[Sophia-t..] 想做注册兼职工作

[peggyvdh] 有源医疗注册交流群

[perilla] 求！浙江省发补单的获取路径

[桃六] 采购相关问题

[莫吉托c] 卫生和微生物学基础知识、洁净作业培训

[MDHAN] 求大神，关于邓白氏码

[杨金玲oc..] IVD产品风险管理文件

[pldsh] ISO /TR 24971 等同于我们什么标准

[13711989..] 针对吻合器抵钉座易卡顿、残留难清洁的痛点，宝星医用..

[fengyuji..] 经理安排出差，部门领导还没批

[Hammer19..] 禁止进入洁净室一个月

[木了嘶个..] 三类医疗器械植入剂产品技术要求需要写注射针的部分要..

[时如霞] 提交注册资料后新出的法规是否适用

[equipois..] 设计开发和质量控制相关的一些问题？

[AAany那..] 医疗器械原材料编码规则

[劝宁善良] ECH检测

[18605089..] 医疗器械无菌检测供试液制备可以3件样品一起浸提吗

[人间不值..] 关于医疗器械委托生产文件转移和转化的疑问

[Estrella..] 求YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南

[抬眸望舒] 医疗器械所说的挂网是什么啊？

[jenny] GMP描述问题

[沐沐超可..] 从事医疗器械行业能考取哪些有含金量的证？

[biobase] 热敷贴标准草案

[洛霖大伞] 医疗器械工艺验证批量如何规定

[微信fqen..] 试条怎么找6840的下两位数字分类

[Aprilday] 分离胶采血管

[Hammer19..] 是不是每个公司都有一个大管家

[Julia_] 生产企业总经理或企业负责人必须是该企业的员工的吗？..

[青蛙怪兽] 欧盟UDI-DI 如何lu录入

[yaang] 模拟浸提法测试EO问题

[15133167..] SAT测试内容是否可以遗留到IOPQ里

[23263536..] 辅助记录都有哪些？

[又是你] 关于造影导管

[Flyfishk..] 2025版药典1,2,3,4部

[马清] 细菌内毒素

[Iwantyou] 二次变更

[斗志] 原辅料

[Linak26] 新增原辅料供应商

[晓晨菀儿] 某德2025最新执业药师学习资料分享

[白黑的空] 图说中国医疗器械注册申报法规第1版/第2版本，是PDF..

[13425414..] 各位专家有没有知道巴瑞替尼的OEB等级是多少的呢？

[猫手里的..] 求API的OEL值

[Forestkf..] 三类医疗器械注册专员工资是多少？

[gumupai] （独家资料）《XXXX新药研发立项报告>

[林听] 原料药车间2013年度验证总结

[囊萤映雪] L-HPC技术手册(日本信越Shinetsu)

[沁人绿茶..] 食品中添加中药材，能否免于处罚？

[lqq45645..] 培养基适用性验证，是否可延后

[lwjxz] FZ-T 80014-2024 洁净室服装通用技术规范（正式版）

[凡人打工..] 车间分区管理求教

[Minniezm..] 生物药车间现场QA职责

[毒手药王..] 工艺研究必看--30篇文献QbD&DOE

[richard9..] 医疗器械可用性工程报告

[jscjyy] 药物警戒--PV-相关文件记录模板

[毒手药王..] 冷链运输验证方案

[雅人清致] 药物警戒自检记录表

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[爷们] 来来来，看看大家在都是多大岁数！

[lwjxz] 2024.07+世卫组织-生物安全手册（第四版）中文版

[毒手药王..] 化学原料药共线风险评估方案

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[CRG] 药典对比合集

[雪锋] 【有奖投票】这几个培训主题会有受众吗？欢迎大家投票..

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[沁人绿茶..] 2025年版药典农残、重金属等控制对照表

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[毒手药王..] 几个新版GSP风险评估方案及报告

[了了.] 新手30分钟赚取200积分标准操作规程

[斗转星移] 蒲友中执业药师（中药、西药）证调查，你是牛人吗？

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[九五二七] 关于纯化水管道

[罗伊鲱] [投票]胶塞灭菌采用什么方法？

[changle1..] 工作需要，自己扫描的，贡献给论坛的小伙伴，中国药典..

[青椒炒肉] 2025年西药执业药师四科全套学霸笔记

[文小祥1] QA等于老妈子么？

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[shdkzhe] 2025药典在线查询网-博普智库

[不以物喜..] 生产场地管理文件

[青椒炒肉] 2025年中药执业药师四科全套学霸笔记

[BOBO1899] FDA检查操作手册2025

[15576264..] 各位大佬，萌新求GB/T3923.1-2013

[徐瑾Eric] FDA检查操作手册2025 (Word版本)

[白sxl6dz..] 求各位大佬，帮忙提供下图片中出处，谢谢

[xinjiuli..] 10ml棕色瓶中药口服液放置1-2年后药液减少了

[zhouxuza..] 是危言耸听，还是再添新证！

[79201693..] 做预混工序的混合均匀度取样时，“单位剂量”还是指一..

[无敌的寂..] 灭菌装载做了10L瓶子的验证，5L瓶子还需要重新验证嘛..

[清清啊] 进入质量控制部洁净区更衣标准操作程序

[哈喽哈喽..] 尘埃粒子监测

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[csc_2008] 【药典2025版】大家期待的蒲标网版药典2025版什么时候..

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[只是说说] 验证服务是否需要签订质量协议

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[SpringSh..] 求ISO20391 细胞技术电子版

[微信3e73..] AI在GMP中的应用场景和相关法规

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[风吹过的..] 泰国，马来西亚，新加坡，印度尼西亚注册流程及需要提..

[flash02] 压缩空气分配系统中用于动力气的点需要监测吗？

[句点] 如有帮助，麻烦点下专业认可。25年4月FDA警告信缺陷提..

[啊哦嘿呵..] 《2023年版GMP指南》

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[flash02] 按照GMP附录1，人员进入C级需要脱光再穿洁净服吗？

[BBCOME] 2025药典四部-加部分书签版本

[Kevin制..] FDA认证

[塔姆] 计算机系统验证里的验证内容

[玲ckehch..] C级环境监测

[被吹的蒲..] 空调系统验证，像取样间空调

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[21]鬼使神差

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（分区管理员: 飞凌大圣, 安国老许）

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