蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

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[唯可趣药..] 【讨论】年前会议密集期，医药学术会议合规工作如何高..

[Braden] 【新年福利调研】100%中奖！生物药行业专属

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[如是观] 中药趁鲜切制企业找合作

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[chendong..] 档案管理系统

[AMonicaC..] 马来西亚MDA注册怎么做？

[蒲公英] 下载｜FDA2025新药批准报告（中英文版）

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[药视小秘..] 生物药下游纯化工艺开发、放大及工艺验证和应用实战

[18810836..] 饮料行业终于迎来阿拉伯胶的天然替代品

[蒲公英] 中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）

[XWX12345..] 中药饮片商标委托

[爱学习的..] 高效过滤器泄露处理方法

[冰台u94] 寻求受托生产合作机会

[刚罡好] 质量小白误闯天宫-9

[懒人下书] 中药工业高质量发展实施方案——图

[蒲公英] 第5问：什么是泵的“延迟体积”（Dwell Volume）？它..

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[就摸鱼的..] 归档调用如何确认

[蒲公英76..] 培养基

[沁人绿茶..] 中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）

[沁人绿茶..] 上海医药抛售中美施贵宝

[18990440..] 疑问：两个标准中羟基红花黄色素A化学式不一样？

[就摸鱼的..] 电子数据

[春夏qiud..] 如何说明产品无菌

[春夏qiud..] 定量氨基酸组成分析是测什么

[梦儿zai..] 样品配置成溶液后，大家贴样品溶液标签吗？

[万俟冰雪..] 中美日欧药品注册管理制度概述及思考_丁晓丽

[SS芸] 药包材的红外光谱图集

[hycwq77] 关于引湿性检测问题

[万俟冰雪..] 关于我国化学药品改良型新药的分析与思考_周慧敏

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[31dba964..] 求助一篇文献，提供有金币

[Chrishyu..] 内镜消毒机

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[wyl336] 有偿求购说明书大脑认知功能辅助评估系统鲁械注准2..

[flgflg12..] 谁能分享YY/T 1782-2021

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[ATI-VHP..] 应用于VHP设备的过氧化氢传感器

[θ0821f6..] 放假了，蒲友们怎么回家呢？

[86298671..] 放假了！放假啦！特大喜讯，放假啦

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[怀民1111] 二类医疗器械经营类体系文件

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[才女筱沐] 才女发福利了

[Chrishyu..] ISO 18562-2~-4（2024）

[刘亚运ly..] GB ∕ T 1962 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)..

[呋喃og3] 为什么PP材质的滤芯测不了完整性

[刘亚运ly..] GB 18279-2023 医疗保健产品灭菌环氧乙烷医疗器械灭..

[才女筱沐] 被监视的一天

[612345] 十万级洁净车间手套如何选择

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[刘亚运ly..] GB/T 19633 最终灭菌医疗器械包装

[刘亚运ly..] GB-T 18457-2024制造医疗器械用不锈钢针管要求和试..

[刘亚运ly..] GB 9706.1-2020 医用电气设备第1部分：基本安全和基..

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[刘亚运ly..] YY/T 0916医用液体和气体用小孔径连接件

[刘亚运ly..] ISO 18562

[11192] 负压引流设备与负压引流材料敷料

[17858696..] 医疗器械法规清单

[九九八十..] 求GB/T 10610-2009产品几何技术规范（GPS）表面结构 ..

[清晨ssk] 原吸检测问题

[Mayhce] 停机验证

[王先生yc..] 明天去见审评，你们谁有软件注册的问题？可以发给我哈..

[QQuclcal..] 雾化冻干敷料可以申二类吗

[Jonneyhu..] 无菌保护膜产品技术要求

[24129331..] 求助：工作年限不符合管理者代表任职要求，体考中被查..

[医械牛马..] 法国医疗器械注册

[awllow] 过年了喔。。。。

[柚子树] 帮公司招聘一下，DS MSAT 技术转移工程师

[paper] II类器械套盒里的单支预充针装注射用水，应该是什么资..

[才女筱沐] 才女发福利了

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[lnjzlpz] 工作为了啥

[大才子] 投票：什么品牌空压机性价比好？

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[zemiler] 压缩空气系统验证监测频次

[5lovekun] 【分享帖】医药工艺用水系统设计规范

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[青椒炒肉] 安装确认中隔膜阀安装角度你们是否有确认？

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[沁人绿茶..] 10部门开会，2026药价治理来了！

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[昕睁] 分享一下近几年收集的医疗器械资料（模板、培训视频）

[晨4d13f7..] 新GMP机构人员

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[海星] 食品添加剂日落黄生产工艺规程(60规格)

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[30yzgh3r..] 文件生效后培训还是培训后生效

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[毒手药王..] 【岭南论道】新版GMP口服液体车间多品种共线生产风险..

[哈尔滨-H..] GEP良好工程质量管理规范、ISPE Good practice guide_..

[joshua] 你们是由谁负责取样的？

[juanx] 应不应该有传递窗使用记录记录每次传递物品及相应的外..

[写文件的..] 因为无法完整验证而修改URS

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[喬耂肆] 中药材鉴定与鉴别

[Shurl] 生产后待清洁时限超标的评估

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[蒲公英] 【新药法条例解读04】药品监管“九龙治水”：出了问题..

[毒手药王..] 原料药D级区空气净化系统验证方案(新)

[潇湘子] 药用辅料手册（第4版）(2005影响全球)

[将道] GB/T 1040.1-2025将于10月1日实施

[过犹不及] 这是不是返工

[Peakdai] GB19001-2016 & GBT19012-2019

[惠e5dexr..] 求台湾法规注册资料相关

[31dba964..] 求助一篇文献，提供有金币

[Dannie23..] CAPA预防措施让人头大的每一天

[追风-] 关于GMP的疑问

[随风摇曳] 最后一贴-梦幻医械生涯就此终结

[开挖掘机..] 记录划改的理由

[沁人绿茶..] CDE两连发，涉及治疗药物临床试验技术指导原则

[就摸鱼的..] 计算机化系统配置

[HK-LT] 分享2025新标准（转发）

[SixFish] （手绘版）中国GMP无菌附录1（2026征求意见稿）修订解..

[啊哦嘿呵..] 《仓库管理人员岗位培训手册》

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[陶陶然] 供应商审计变更管理

[29474756..] 中国GMP无菌附录1再次定向征求意见！

[阿白san] 冻干机最大捕水量

[才女筱沐] 一个胖东来供应商的生存日记有感

[木土杜善..] C级洁净区放电脑主机

[大呆子] 讨论有奖：我对周建理教授这段话是有疑问的

[蒲公英] 【新药法条例解读05】药监局背了多少锅？

[Jacob118..] 纯化水系统PQ3阶段，节假日想停机处理

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[Cubxwxhs..] 中药行业即将洗牌

[卑微小林] 车间温湿度超标算生产偏差吗

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[蒲公英] 【新药法条例解读04】药品监管“九龙治水”：出了问题..

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[蒲公英] 【新药法条例解读03】"临床价值"谁说了算？

[追风-] 生产过程中的记录的时间间隔

[蒲公英] 【新药法条例解读01】迟到6年的"第一条"

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[大呆子] 好奇怪的问题：中药提取投料饮片要折干吗？

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（分区管理员: 飞凌大圣, 安国老许）

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