蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

标题: GMP中规定的企业负责人，是指哪个岗位？ [打印本页]

作者: 豚鼠 时间: 2025-1-24 18:56
标题: GMP中规定的企业负责人，是指哪个岗位？
一直没找到答案，看看大家的理解是啥

作者: wzzz2008 时间: 2025-1-24 20:56
GMP说的很清楚，企业负责人，是全面负责企业日常管理，能够调动必要的资源的人。
全面负责企业日常管理，说明职位得够，能够调动资源，说明权力的够。
至于具体是什么岗位，可以是总经理，可以是董事长，具体看企业内部的管理职责划分。
就像前几天有人问的，质量受权人和质量总监，到底是什么关系一样，一个是法律层面的概念，一个是企业内部的职务，两者没有必然的联系，最终，以许可证备案为准。

作者: classicboy 时间: 2025-1-24 22:07
这本身就是一个没有答案的问题。

作者: 机智鼠 时间: 2025-1-25 08:13
GMP中规定的企业负责人通常是指**药品生产许可证上载明的企业负责人**，是药品质量的第一责任人。

企业负责人全面负责企业日常管理，落实全过程质量管理主体责任；负责配备专门质量负责人和质量受权人，提供必要的条件和资源，保证质量管理部门独立履行职责；负责处置与药品质量有关的重大安全问题等。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

作者: 胜利者 时间: 2025-1-25 08:21
哈哈

作者: 袁润泽 时间: 2025-1-25 08:29
药品生产许可证写的是谁就是谁，具体是哪个职务无所谓，出了问题都是背锅的

作者: yuansoul 时间: 2025-1-25 09:00
都行。领导定

作者: 乘风破浪日 时间: 2025-1-25 09:13
都行。领导定

作者: zhenaihua 时间: 2025-1-25 11:11
看老板咋定

作者: kington 时间: 2025-1-25 11:30
看是否在履行管理职责

作者: chenqiang179 时间: 2025-1-25 14:24
这就是中国药品管不好的根源。
管钱，管人，管事的在幕后操作，前面一个顶锅的。责、权、利不明晰，不匹配。
主体责任无法落实到位。

作者: wzzz2008 时间: 2025-1-26 11:25

chenqiang179 发表于 2025-1-25 14:24
这就是中国药品管不好的根源。
管钱，管人，管事的在幕后操作，前面一个顶锅的。责、权、利不明晰，不匹配 ...

如果懂法，明知道是顶锅的还干，怪谁呢。
如果不懂法：基本的敬畏之心没有，做什么药呢。
投资人不可能什么都懂，也不可能每个投资人都参与管理，如果啥都要投资人承担，那买了上市公司的股票，某天还可能会坐牢，因为也算股东。所以才要一个懂的人管理。而这个懂的人，如果没有对应的权力进行管理，那显然就是单纯的背锅侠。
俗话说德不配位，必有灾殃，制药界的牛马千万不要觉得某一天老板提拔自己就是赏识，也可能只是想给你一口黑锅。

作者: linchk 时间: 2025-1-26 19:32
企业负责人可能是法人总经理董事长工厂厂长

作者: chenqiang179 时间: 2025-1-27 14:01

wzzz2008 发表于 2025-1-26 11:25
如果懂法，明知道是顶锅的还干，怪谁呢。
如果不懂法：基本的敬畏之心没有，做什么药呢。
投资人不可能 ...

是的，多想一步，就通透多了。
眼界和思维真的很重要。除了书本，还有许多其它的东西。
光看法规，光看指南。太狭隘了。太理想化，是无法长久而存在的。
与群一席谈，胜读十年书。
这个年，过得很值。
打工人，需要与老板交流，互相影响，一起随时局改变，进步。

作者: 俊b5b6f94c 时间: 2025-2-7 08:32
GMP证书上备案的企业负责人

作者: 大众日报 时间: 2025-2-7 08:50
企业负责人是企业日常管理的负责人，以上职位都可以。看的是职责，不是职位

作者: 晓晨菀儿 时间: 2025-2-7 09:06

袁润泽发表于 2025-1-25 08:29
药品生产许可证写的是谁就是谁，具体是哪个职务无所谓，出了问题都是背锅的

赞同

作者: AaronNie 时间: 2025-2-7 10:07

wzzz2008 发表于 2025-1-24 20:56
GMP说的很清楚，企业负责人，是全面负责企业日常管理，能够调动必要的资源的人。
全面负责企业日常管理， ...

院士正解

作者: 二九草草 时间: 2025-2-14 09:29
有权也有责，权大责也大。

作者: 琴悦g13 时间: 2025-2-14 09:48

wzzz2008 发表于 2025-1-24 20:56
GMP说的很清楚，企业负责人，是全面负责企业日常管理，能够调动必要的资源的人。
全面负责企业日常管理， ...

检查员也不会问你企业负责人的职务，因为毕竟检查员关注的是法规要求在这么个人，企业许可证上是不是安了一个人

作者: 尹格里希 时间: 2025-2-14 13:07
我们公司是国家首席保洁工程师

作者: dengjianyyy 时间: 2025-2-14 14:41
大王说谁就是谁。

作者: thinkpower 时间: 2025-2-28 15:34
不要本末倒置啊，营业执照，生产许可证上都会明确企业负责人的，这个是你先申报的。是你定了以后，他就在药监局那备案为企业负责人了！一帮子人瞎回答什么，还有跟着舔菊花的

作者: a540909367 时间: 2025-3-14 09:18
又学习到了新鲜知识

作者: cwsun@163.com 时间: 2025-3-14 09:53
备案的企业负责人

作者: 准圣级药老 时间: 2025-3-14 11:46
笼统概念，应该是备案许可证上的。

作者: 129129129 时间: 2025-4-3 09:35
董事长或总经理

作者: tangtangdi 时间: 2025-4-3 13:51
都行。领导定

作者: J3J 时间: 2025-4-18 08:04
本帖最后由 J3J 于 2025-4-18 08:15 编辑

chenqiang179 发表于 2025-1-25 14:24
这就是中国药品管不好的根源。
管钱，管人，管事的在幕后操作，前面一个顶锅的。责、权、利不明晰，不匹配 ...

不要自以为是，你认为懂法就够了，很多老板是懂法才这样干；作为职业经理人他也懂法，他为什么明知还违心的签字呢，根源在于什么呢、、、、、、、？
从另外一个角度来分析问题是执法机关也不敢深挖幕后问题，当地执法机构是否有充当保护伞，利益输送，资本控制，官商勾结呢？为什么315每年能曝露出那么的黑幕，被曝出后官方还能找到证据，有的315曝过多次的信息泄漏问题，骚扰电话那么多，为什么还存在呢，中国的三大电信运营商没有问题吗，有些问题不是我们能想象的那简单的。
个人认为法律就是高智商、资本财团掌控人等罪犯的工具，立法和法律是在保护他们。

作者: makezzz 时间: 2025-4-18 08:22
都行，老板定

作者: lanran 时间: 5 天前
备案的，背锅的

作者: 栗子7 时间: 前天 15:38
听老板的

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