医疗器械产品本体是否一定要有生产日期

zkzeng29 · 发表于 3 小时前

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如果医疗器械产品本体足够大，本体上是否一定要有产品的生产日期？

MrLu1234 · 发表于 2 小时前

哪个类别的器械？按我理解，那种植入的就不需要，只是在内包装外可以有生产日期。

istill · 发表于 2 小时前

需满足可追溯要求

luknqqnuq1 · 发表于 2 小时前

有源的要参考9706.1的设备标识要求

zkzeng29 · 发表于 2 小时前

MrLu1234 发表于 2025-11-28 16:26
哪个类别的器械？按我理解，那种植入的就不需要，只是在内包装外可以有生产日期。

有源的产品，就是我们一个客户强硬要求我们不要在产品本体上体现生产日期，只在包装盒上体现，我觉得按照GB9706.1里面的要求，这个是不符合要求的。因为我们的产品足够大，有足够的地方来放这个生产日期。

luknqqnuq1 · 发表于 2 小时前

zkzeng29 发表于 2025-11-28 16:48
有源的产品，就是我们一个客户强硬要求我们不要在产品本体上体现生产日期，只在包装盒上体现，我觉得按照 ...

你们是注册证，生产证持有人？

客户只是经销商？

zkzeng29 · 发表于 2 小时前

luknqqnuq1 发表于 2025-11-28 16:52
你们是注册证，生产证持有人？

客户只是经销商？

是的，客户是经销商，我们是注册人和生产企业。

kkkki · 发表于 2 小时前

9706.1中7.2条款有要求，至少要标记7.2.2、7.2.5、7.2.6、7.2.10、7.2.13这些内容

夷吾15 · 发表于 2 小时前

可以撕下来的标签或者铭牌他们也不接受吗

[生产制造] 医疗器械产品本体是否一定要有生产日期