外协加工

文明人※

求助各位大神：3类医疗器械生产企业的外协加工控制程序是否可以制定为原料（色母粒）直接寄注塑厂家，注塑结束后返回公司检验，在这过程中明确三方的职责，这样是否可行？！

luknqqnuq1

首先要看产品类型，有的产品 注塑过程是不能外发的

天蓝蓝的

你们公司自己买原料，然后检验，合格后，再转发给外协厂进行注塑工艺-成品，然后再寄回你们公司，你们进货检？先问问你们质量主管领导吧。

逸马杀犬于道

好奇为什么不让供应商直接买粒子注塑，作为原材料给你们不是简单很多，毕竟要求供应商完成过程确认还是很宽松的；作为外协工序自己还得搞定过程确认，不给自己找事么

清晨的太阳

进来看答案

drj

直接走采购注塑件不可以吗？你这样很麻烦啊，三类的什么东西？用到颜色应该不是植入，只要不植入问题就不大
再提供一个思路，也是我们正在用的。
单独成立一个公司，仅作为你这个企业的供应商，你所有采购合同质量协议都和这个企业来签，他还可以随便出检验报告。直接采购注塑件。
这个企业再去找那个注塑公司，怎么弄药监局都不会去查。我们淘宝拼多多买原料都是这么玩的。

tiantian131412

兜兜转转那么多麻烦事 不如“外购”

bonny11

厂家有COA吗？关键指标可以先认可厂家COA，做注塑前使用放行，如果确定一定返回检验，至少在产品放行之前完成检验。