北重楼 发表于 2017-5-2 13:49
这个是不是国标呀

不是，这个暴露限的概念是美国联邦法规，提出来的,定义怎么确认这个暴露限度，如何计算，但是没有分级策略：
https://www.law.cornell.edu/cfr/text/29/part-1910

fastest2003 发表于 2018-7-15 10:41
hanningfield好像是个企业性质的，高手能找到权威数据吗？谢谢！

https://www.cdc.gov/niosh/docket/archive/docket290.html

美国CDC

http://www.particlesciences.com/ ... ing-operations.html

https://www.hanningfield.com/glo ... onal-exposure-band/

Many companies use SafeBridge's four-band system, or a five-band alternative that Merck & Co. safety professionals published in 1996. Under the Merck system, drugs that fall into band 1 require conventional current Good Manufacturing Practices (cGMP), whereas band 5 specifies no human intervention. "You can use any system you want but it should be adapted for your company's products and work environments," Farris says.
http://cen.acs.org/articles/86/i24/Contained-Chemistry.html
http://www.safebridge.com/Techni ... ical-Manufacturers/

5系统来自Merck：http://www.pharmtech.com/effecti ... ng-potent-compounds



补充内容 (2019-11-14 12:05):
http://www.safebridge.com/technical-papers

OEB是与OEL对应的，其最早是由美国政府工业卫生家会议（ACGIH）提出，美国职业安全与卫生管理局（OSHA）确定的。

顶一下

公司专门做ab阀的，满足oeb5级别的粉体输送阀，有项目可以了解下。微信15900665066
OEB4-5级的产品线，应采用全程密闭化设备设施。涉及职业接触应选用隔离器、手套箱密闭操作、ab阀、袋进袋出等控制措施；

OEB3级的产品线，应在涉及职业接触时尽可能采用密闭的设备设施，在药物粉尘暴露部位选用层流罩、带局部通风装置（LEV）的独立操作隔间、通风橱等控制措施；

OEB1-2级的产品线，要求设置局部引风设施，如在暴露点设置有效的局部通风。

只有ISPE的相关指南有OEB和OEL的对应关系，大部分是出于对人员防护的考虑，没有很官方的依据

做个最新的更新版已经把OEB概念去掉了，共线生产使用PDE足够了。

法规更新了，来自我膜拜一下：
https://www.cfdi.org.cn/resource/news/14085.html 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 -关于公开征求《药品共线生产质量管理指南（征求意见稿）》意见的通知
表 4.1 职业暴露等级（ OEB ）

谢谢！很不错的呀！

非常好！！！！！！！

学习一下，谢谢！

谢谢分享，学了。

OEB是与OEL对应的

厕所所长 发表于 2018-7-10 09:33
http://www.particlesciences.com/ ... ing-operations.html

https://www.hanningfield.com/glo ... ona ...

学习下谢谢

厕所所长 发表于 2018-7-15 12:04
什么权威数据？

您好，请教一下，关于换算为剂量的OEL哪里可查？

roadman 发表于 2018-7-6 15:49
https://affygility.com/insights/category-4-category-5-potent-compounds.html

http://www.powderbulk ...

您好！有中文介绍吗？OEB的发展由来

有谁能全面的答复这个问题哦？

谢谢楼主分享

ruan10000 发表于 2020-4-29 17:26
有看到，但是有些是中药的，所以没办法查啊

中药我没接触过，查查相关文献吧，用动物毒理实验数据折算一下，没办法的办法。

ruan10000 发表于 2020-4-29 17:26
有看到，但是有些是中药的，所以没办法查啊

中药我没接触过，查查相关文献吧，用动物毒理实验数据折算一下，没办法的办法。

八千里河山 发表于 2020-4-29 08:56
先看相关物料的MSDS吧，里面有一些毒理数据，更多信息就要问物料供应商要了。

有看到，但是有些是中药的，所以没办法查啊

ruan10000 发表于 2020-4-27 10:23
Hi,请教一下在哪里可以找到有关毒理数据或人体影响的暴露极限值的？我现在在弄清洁验证，使用OEB来计算PD ...

先看相关物料的MSDS吧，里面有一些毒理数据，更多信息就要问物料供应商要了。