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[生产设备] 职业暴露等级(Occupational Exposure Band ,OEB)

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药徒
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楼主
发表于 2017-4-30 15:11:26 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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各位大侠:

     关于“ 职业暴露等级(Occupational Exposure Band ,OEB)”,网上有大把的资料都指向一个OEB 1-5的分级,规定不同的等级要上不同的隔离强度的设备,请教各位大侠,这个分级和要求是出自哪个指南或法规的要求?
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药徒
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 楼主| 发表于 2017-5-4 08:40:47 | 只看该作者
北重楼 发表于 2017-5-2 13:49
这个是不是国标呀

不是,这个暴露限的概念是美国联邦法规,提出来的,定义怎么确认这个暴露限度,如何计算,但是没有分级策略:
https://www.law.cornell.edu/cfr/text/29/part-1910
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药徒
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 楼主| 发表于 2017-4-30 15:23:23 | 只看该作者
就是这个分级描述,求它的权威出处。

OEB分级.PNG (372.41 KB, 下载次数: 334)

OEB分级.PNG
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药生
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发表于 2017-4-30 19:20:25 | 只看该作者
OEB是与OEL对应的,其最早是由美国政府工业卫生家会议(ACGIH)提出,美国职业安全与卫生管理局(OSHA)确定的。
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药生
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发表于 2017-4-30 15:56:14 | 只看该作者
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药徒
5#
发表于 2017-4-30 21:08:05 | 只看该作者
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大师
6#
发表于 2017-5-2 13:49:36 | 只看该作者
这个是不是国标呀
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8#
发表于 2018-2-27 11:27:59 | 只看该作者
OEB等级的确认,不能只看药品本身的活性和毒性来确定,要和生产批量、每天操作者操作时间一同来确定OEB等级!
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药生
9#
发表于 2018-7-6 15:42:13 | 只看该作者
本帖最后由 roadman 于 2018-7-6 15:44 编辑

Many companies use SafeBridge's four-band system, or a five-band alternative that Merck & Co. safety professionals published in 1996. Under the Merck system, drugs that fall into band 1 require conventional current Good Manufacturing Practices (cGMP), whereas band 5 specifies no human intervention. "You can use any system you want but it should be adapted for your company's products and work environments," Farris says.
http://cen.acs.org/articles/86/i24/Contained-Chemistry.html
http://www.safebridge.com/Techni ... ical-Manufacturers/

5系统来自Merck:http://www.pharmtech.com/effecti ... ng-potent-compounds



补充内容 (2019-11-14 12:05):
http://www.safebridge.com/technical-papers
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药生
10#
发表于 2018-7-6 15:49:30 | 只看该作者
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药生
11#
发表于 2018-7-10 09:31:24 | 只看该作者
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药生
12#
发表于 2018-7-10 09:33:40 | 只看该作者

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hanningfield好像是个企业性质的,高手能找到权威数据吗?谢谢!  详情 回复 发表于 2018-7-15 10:41
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药徒
13#
发表于 2018-7-15 10:41:46 | 只看该作者
roadman 发表于 2018-7-10 09:33
http://www.particlesciences.com/ ... ing-operations.html

https://www.hanningfield.com/glo ... ona ...

hanningfield好像是个企业性质的,高手能找到权威数据吗?谢谢!

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什么权威数据?  详情 回复 发表于 2018-7-15 12:04
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药生
14#
发表于 2018-7-15 12:04:46 | 只看该作者
fastest2003 发表于 2018-7-15 10:41
hanningfield好像是个企业性质的,高手能找到权威数据吗?谢谢!

什么权威数据?
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药徒
15#
发表于 2019-11-14 09:49:39 | 只看该作者
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16#
发表于 2020-2-14 22:04:27 | 只看该作者
cq254032003 发表于 2017-4-30 15:23
就是这个分级描述,求它的权威出处。

你好,你有这个PPT吗,是否可以分享?谢谢。
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药徒
17#
发表于 2020-2-19 14:26:33 | 只看该作者
OEB和OEL分级首先要找到相关毒理数据或对人体影响的暴露极限值,找到了之后后面的事情就好办了,各种措施来控制人员接触暴露。
前几年研究过,现在全忘光光了

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Hi,请教一下在哪里可以找到有关毒理数据或人体影响的暴露极限值的?我现在在弄清洁验证,使用OEB来计算PDE。  详情 回复 发表于 2020-4-27 10:23
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18#
发表于 2020-4-27 10:23:16 | 只看该作者
八千里河山 发表于 2020-2-19 14:26
OEB和OEL分级首先要找到相关毒理数据或对人体影响的暴露极限值,找到了之后后面的事情就好办了,各种措施来 ...

Hi,请教一下在哪里可以找到有关毒理数据或人体影响的暴露极限值的?我现在在弄清洁验证,使用OEB来计算PDE。

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先看相关物料的MSDS吧,里面有一些毒理数据,更多信息就要问物料供应商要了。  详情 回复 发表于 2020-4-29 08:56
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药徒
19#
发表于 2020-4-29 08:56:50 | 只看该作者
ruan10000 发表于 2020-4-27 10:23
Hi,请教一下在哪里可以找到有关毒理数据或人体影响的暴露极限值的?我现在在弄清洁验证,使用OEB来计算PD ...

先看相关物料的MSDS吧,里面有一些毒理数据,更多信息就要问物料供应商要了。

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有看到,但是有些是中药的,所以没办法查啊  详情 回复 发表于 2020-4-29 17:26
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20#
发表于 2020-4-29 17:26:56 | 只看该作者
八千里河山 发表于 2020-4-29 08:56
先看相关物料的MSDS吧,里面有一些毒理数据,更多信息就要问物料供应商要了。

有看到,但是有些是中药的,所以没办法查啊

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中药我没接触过,查查相关文献吧,用动物毒理实验数据折算一下,没办法的办法。  详情 回复 发表于 2020-5-8 09:49
中药我没接触过,查查相关文献吧,用动物毒理实验数据折算一下,没办法的办法。  详情 回复 发表于 2020-5-8 09:49
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