ICH重磅发布两项草案，聚焦孕产期用药与CTD修订

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发布时间: 2025-6-2 16:11

国际人用药品注册技术协调会（ICH）近日发布两项公众咨询草案，分别涉及妊娠与哺乳期人群药物开发指导原则（E21指导原则）和常见技术文件（CTD）中质量信息修订版指导原则（M4Q(R2)。前者旨在为药物在孕妇及哺乳期患 ...

xqliu 发表于 3 天前

学习了，谢谢提供分享。

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