转自:CDE 编辑:水晶10月11日,CDE发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》的通告,共37项问答。 Q1:儿童参与者知情同意有何特殊考虑?A1:严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。一般对于8周岁 ...
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