文字理解功底要加强哦。不统一规定，意思就是根据自己产品来定，没说不做。

根据你的制剂要求

不做=整改项
做了不对=瑕疵项
后者可大可小

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未作统一不代表不用检，因为不同剂型对应的控制菌检查项目不一样，口服固体检验大肠等等，所以对应的原辅料包材的控制菌也不一样。一般所用的原辅料包材跟制剂一样就可以了，但是有一些是药典明确要做的，像滑石粉要检沙门。