蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

有源产品电气安全检验

查看数: 255 | 评论数: 10 | 收藏 0
关灯 | 提示:支持键盘翻页<-左 右->
    组图打开中,请稍候......
发布时间: 2026-4-9 17:07

正文摘要:

纯小白求大佬指教 我司生产的一类有源设备,出货前需要每台做电器安全检验嘛,(目前是一年拿一台去第三方检测,这样是否合规) 下图是我司的产品技术要求,也很模糊不知道如何实施,求大佬指教~

回复

差点变成个神经 发表于 5 小时前
water2024 发表于 2026-4-9 17:11
你这技术要求里面的标准都是错的,4793.1配套的EMC标准是 18268.1

不知道哎 我是后面入职翻资料才看到的,不知道当时备案是咋通过的
差点变成个神经 发表于 5 小时前
JYLe5i 发表于 2026-4-9 17:52
而且YY 0505早就过期了呀!不能用了

应该是当时递交的时候还没有被代替
差点变成个神经 发表于 5 小时前
sophiamilktea 发表于 2026-4-10 08:21
我们刚因变更现场体考过,开了不符合项,说安规三项必须进行批次检,现在整改就是买了医用泄露电流、耐压仪 ...

我们是一类,老师之前来审核也查的都不严,都没有说起这个事
我查了相关法规 电气安全是强制执行的吧?应该是指每台出厂前都要完成电气安全吧?
差点变成个神经 发表于 5 小时前
zwq8866 发表于 2026-4-9 17:11
电磁兼容你可以委外送检,电器安全这块你们还是得整点设备回去没批自己检测的,又不难,又不贵。

是不是相当于每台出厂都要自己电气安全这一块
ling3536 发表于 11 小时前
本帖最后由 ling3536 于 2026-4-10 08:42 编辑

GB 4793.1也升级拆分成GB4793 2024和GB/T 42125 2024了,对应的电磁安全GB/T 18268.1也升级2025版了。。。安规三项还是自己买设备做的好,要不肯定会被开的。。。综合安规测试仪就可以了,一台设备也好管理。。。
sophiamilktea 发表于 12 小时前
我们刚因变更现场体考过,开了不符合项,说安规三项必须进行批次检,现在整改就是买了医用泄露电流、耐压仪,我们是内置电源供电的三类有源。测试方法去看GB9706.1,可能还有引用标准也要看看。
JYLe5i 发表于 昨天 17:52
而且YY 0505早就过期了呀!不能用了
water2024 发表于 昨天 17:11
差点变成个神经 发表于 2026-4-9 17:09
产品技术要求如图所示

你这技术要求里面的标准都是错的,4793.1配套的EMC标准是 18268.1
zwq8866 发表于 昨天 17:11
电磁兼容你可以委外送检,电器安全这块你们还是得整点设备回去没批自己检测的,又不难,又不贵。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2026-4-10 20:22

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表