制订质量风险管理文件的文件目录

静夜思雨 · 发表于 2012-7-20 15:38:33

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本帖最后由静夜思雨于 2012-8-20 13:10 编辑

质量风险管理系统化文件：
一、质量风险管理方针
二、质量风险管理规程
1.风险源辨识sop
2.风险评价sop
3.风险评价方法及接收标准
4.风险控制指导原则
5.风险沟通sop
三、风险管理计划
四、风险评价报告
五、风险管理其它相关记录
质量风险管理非系统化文件：
一、偏差管理文件
二、变更管理文件
三、CAPA文件
四、应急管理文件
五、产品质量趋势分析
六、质量投诉
七、质量审计
八、操作指南文件

此为我省培训课件列的内容，供大家参考。

可亲可爱 · 发表于 2012-7-20 16:07:08

楼主有相关内容东西吗?传一些上来啊!

andyouandme · 发表于 2012-7-20 16:09:37

没有内容啊。。。。。。。。。。。。。。

cheng9gong · 发表于 2012-7-20 16:27:31

可以看出点体系的端倪，有具体内容就更好了

静夜思雨 · 发表于 2012-7-20 17:14:29

可亲可爱发表于 2012-7-20 16:07
楼主有相关内容东西吗?传一些上来啊!

我也想啊，讲课的老师不让拷啊。

静夜思雨 · 发表于 2012-7-20 17:15:04

cheng9gong 发表于 2012-7-20 16:27
可以看出点体系的端倪，有具体内容就更好了

我也想啊，讲课的老师不让拷啊。

静夜思雨 · 发表于 2012-7-20 17:15:57

andyouandme 发表于 2012-7-20 16:09
没有内容啊。。。。。。。。。。。。。。

我也想啊，讲课的老师不让拷啊。

可亲可爱 · 发表于 2012-7-20 20:58:33

静夜思雨发表于 2012-7-20 17:14
我也想啊，讲课的老师不让拷啊。

是要交钱学有吗？还是不要钱的的啊，如果是交钱的，不让拷是有点过分的

hengjiang · 发表于 2012-7-20 22:33:53

哈哈，楼主那就再辛苦一下，有相关内容了，马上第一时间放到蒲公英，支持你！

静夜思雨 · 发表于 2012-7-21 08:41:48

可亲可爱发表于 2012-7-20 20:58
是要交钱学有吗？还是不要钱的的啊，如果是交钱的，不让拷是有点过分的

讲课的是过了新版GMP企业的，说是他们公司的机密，可看不可拷

咕咕 · 发表于 2012-7-21 23:17:57

目录看起来挺眼熟滴

静夜思雨 · 发表于 2012-7-22 09:35:54

咕咕发表于 2012-7-21 23:17
目录看起来挺眼熟滴

你是江西的吗？

咕咕 · 发表于 2012-7-22 09:37:55

静夜思雨发表于 2012-7-22 09:35
你是江西的吗？

不是

朗老 · 发表于 2012-7-23 10:26:24

要是有内容就刚刚的啦，顶

静夜思雨 · 发表于 2012-7-23 12:01:48

朗老发表于 2012-7-23 10:26
要是有内容就刚刚的啦，顶

呵呵，我也想呢。

wcxywsnow · 发表于 2012-8-20 13:11:43

有相关内容东西吗?

静夜思雨 · 发表于 2012-8-20 13:15:05

wcxywsnow 发表于 2012-8-20 13:11
有相关内容东西吗?

没有哦，有就好啦

ssafe · 发表于 2012-8-20 13:19:41

就此目录来看，跟验证区别不大。

gzl1955 · 发表于 2012-11-26 10:12:31

谢谢楼主辛苦啊，我也非常想看看的

天长 · 发表于 2012-11-26 10:21:37

有具体内容就更好

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