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药生
发表于 2012-7-20 15:38:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 静夜思雨 于 2012-8-20 13:10 编辑

质量风险管理系统化文件:
一、质量风险管理方针
二、质量风险管理规程
1.风险源辨识sop
2.风险评价sop
3.风险评价方法及接收标准
4.风险控制指导原则
5.风险沟通sop
三、风险管理计划
四、风险评价报告
五、风险管理其它相关记录
质量风险管理非系统化文件:
一、偏差管理文件
二、变更管理文件
三、CAPA文件
四、应急管理文件
五、产品质量趋势分析
六、质量投诉
七、质量审计
八、操作指南文件


   此为我省培训课件列的内容,供大家参考。
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药生
发表于 2012-7-20 16:07:08 | 显示全部楼层
楼主有相关内容东西吗?传一些上来啊!
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药徒
发表于 2012-7-20 16:09:37 | 显示全部楼层
没有内容啊。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2012-7-20 16:27:31 | 显示全部楼层
可以看出点体系的端倪,有具体内容就更好了
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-20 17:14:29 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2012-7-20 16:07
楼主有相关内容东西吗?传一些上来啊!

我也想啊,讲课的老师不让拷啊。
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-20 17:15:04 | 显示全部楼层
cheng9gong 发表于 2012-7-20 16:27
可以看出点体系的端倪,有具体内容就更好了

我也想啊,讲课的老师不让拷啊。
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-20 17:15:57 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-7-20 16:09
没有内容啊。。。。。。。。。。。。。。

我也想啊,讲课的老师不让拷啊。
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药生
发表于 2012-7-20 20:58:33 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-7-20 17:14
我也想啊,讲课的老师不让拷啊。

是要交钱学有吗?还是不要钱的的啊,如果是交钱的,不让拷是有点过分的
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药生
发表于 2012-7-20 22:33:53 | 显示全部楼层
哈哈,楼主那就再辛苦一下,有相关内容了,马上第一时间放到蒲公英,支持你!
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-21 08:41:48 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2012-7-20 20:58
是要交钱学有吗?还是不要钱的的啊,如果是交钱的,不让拷是有点过分的

讲课的是过了新版GMP企业的,说是他们公司的机密,可看不可拷
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药生
发表于 2012-7-21 23:17:57 | 显示全部楼层
目录看起来挺眼熟滴
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-22 09:35:54 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-7-21 23:17
目录看起来挺眼熟滴

你是江西的吗?

点评

不是  详情 回复 发表于 2012-7-22 09:37
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药生
发表于 2012-7-22 09:37:55 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-7-22 09:35
你是江西的吗?

不是
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药徒
发表于 2012-7-23 10:26:24 | 显示全部楼层
要是有内容就刚刚的啦,顶
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药生
 楼主| 发表于 2012-7-23 12:01:48 | 显示全部楼层
朗老 发表于 2012-7-23 10:26
要是有内容就刚刚的啦,顶

呵呵,我也想呢。
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药徒
发表于 2012-8-20 13:11:43 | 显示全部楼层
有相关内容东西吗?

点评

没有哦,有就好啦  详情 回复 发表于 2012-8-20 13:15
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药生
 楼主| 发表于 2012-8-20 13:15:05 | 显示全部楼层
wcxywsnow 发表于 2012-8-20 13:11
有相关内容东西吗?

没有哦,有就好啦
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药徒
发表于 2012-8-20 13:19:41 | 显示全部楼层
就此目录来看,跟验证区别不大。
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药徒
发表于 2012-11-26 10:12:31 | 显示全部楼层
谢谢楼主辛苦啊,我也非常想看看的
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药徒
发表于 2012-11-26 10:21:37 | 显示全部楼层
有具体内容就更好
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