除菌过滤器验证（全）

孙艳红 · 发表于 2013-8-30 23:01:11

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内容简介：除菌过滤器验证一：法规要求概述
除菌过滤器验证二：除菌效率验证

孙艳红 · 发表于 2013-8-30 23:02:18

目前，过滤除菌技术已广泛应用于制药领域。根据药品的特性选择合适的除菌级过滤器，并
结合特定的工艺条件对其除菌效率进行充分的验证是保证药品达到相应无菌保证水平的关键和必要条件。
本文从过滤除菌工艺的有效性和安全性角度出发，对验证除菌级过滤器除菌效率的3 个阶段、验证的必要
性、工艺特定验证的原理和方法、最差条件的选择等进行了综述。

孙艳红 · 发表于 2013-8-30 23:03:32

溶出物/析出物的评估是制药领域中除菌过滤器的工艺特定验证的非常重要的组成部分。文
中针对溶出物/析出物的验证要求, 综述了影响溶出物/析出物水平的工艺参数、溶出物/析出物的验证方法、
可能的溶出物/析出物种类等。为制药领域过滤器用户提供参考。

夜的回忆188 · 发表于 2013-8-31 07:07:11

谢谢分享

jwsh320 · 发表于 2013-8-31 07:09:05

东西不错，谢谢分享

ly52179977 · 发表于 2013-8-31 07:29:18

论文啊，有点乱。不够简洁。

魅力暴君 · 发表于 2013-8-31 07:56:58

下载学习，谢谢！

yyylggglll · 发表于 2013-8-31 08:06:31

下载学习。

xingqr · 发表于 2013-8-31 08:58:28

谢谢楼主分享！

kent8145 · 发表于 2013-8-31 09:05:13

下载学习，谢谢！

彤tong · 发表于 2013-8-31 09:11:07

谢谢分享资料

lbwwg · 发表于 2013-8-31 09:29:03

学习一下，谢谢

胜利者 · 发表于 2013-8-31 09:56:00

看看

wlj526 · 发表于 2013-8-31 10:57:54

谢谢分享。。。。

yongge · 发表于 2013-8-31 11:08:11

谢谢楼主的分享，好东西

孙艳红 · 发表于 2013-8-31 12:21:29

ly52179977 发表于 2013-8-31 07:29
论文啊，有点乱。不够简洁。

总体内容还是不错的

wangwei213546 · 发表于 2013-9-5 14:45:00

万分感谢楼主的无私分享

struggle · 发表于 2013-9-5 14:53:01

感谢楼主分享

孙艳红 · 发表于 2013-9-5 19:49:52

wangwei213546 发表于 2013-9-5 14:45
万分感谢楼主的无私分享

万分啊~承受不起

孙艳红 · 发表于 2013-9-5 19:50:37

struggle 发表于 2013-9-5 14:53
感谢楼主分享

不客气，共同学习

除菌过滤器验证（全）

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