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本帖最后由 jjb2005 于 2012-8-10 11:28 编辑
应蒲友hcm0556求助,上传《最新保健食品注册手册》张淑秀_中国医药科技出版社2005
1996年6月1日,卫生部颁布的《保健食品管理办法》实施,标志着我
国保健食品注册审批、生产和销售开始进入法制化管理的轨道。
2003年10月,卫生部将保健食品的审批权移交给国家食品药品监督管理
局(sFDA),保健食品的批号由“卫食健字”改为“国食健字”。生产企业申
报保健食品由各省市食品药品监督管理局受理后初审,由SFDA终审。
2005年5月20日,SFDA颁布《保健食品注册管理办法(试行)》,自
2005年7月1日起施行。同时颁布了《保健食品注册申报资料项目要求(试
行)》、“关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》”等8个相关规
定的通告,5月24日发布“关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通
知”、“关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》的通
知”,这一系列的规章与规定,标志着我国保健食品注册管理已进入科学、公
开、公正的管理程序,形成了我国保健食品注册管理的新体系,保健食品注
册管理已基本上与国际接轨。
本书不仅全面展示了SFDA接管保健食品审批与监管职能后,在保健食品
注册管理方面的新要求,而且对目前仍然适用的卫生部颁布的相关规定也做
了一些阐述,我们的目的是使保健食品生产企业在申报新的保健食品时,在
原则、要求、程序、时间等方面有一个全面的了解,增加注册申报的成功性。
北京法泰康医药科技有限公司主要技术人员,凭着对保健食品注册法规
的深刻理解和实际的注册经验编写了此书,希望对保健食品研发人员和注册
人员有所帮助。由于作者水平有限,书中定有一些错误与不当之处,敬请读
者批评指正,电子信箱是shuxiuzhang@163.com
最新保健食品注册手册_张淑秀_中国医药科技出版社2005.pdf
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