培训通知——蒲公英大讲堂2013年第21期：制药用水方面的培训

沁人绿茶. · 发表于 2013-12-7 16:25:59

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蒲公英制药论坛YY大讲堂将于2013年12月10日举办2013年第21期YY培训，现分享张功臣老师的制药用水方面的培训课件。欢迎下载，并记住培训时间是12月10日啊。
培训日期：2013年12月10日
培训时间：20：00-22：00
演讲嘉宾：张功臣
培训内容：制药用水
嘉宾介绍：
为了更好地吸收培训内容，蒲友们先把您平时对水系统的疑问和想了解的内容提出来，比如：水系统的法规与指南要求、水系统的设计与建造、水系统的风险管理、水系统的验证、符合GAMP5的水系统等等方面都可以，到时有针对性地进行培训效果会更好。
请在本帖或下面两个相关培训帖中跟帖回复，我们的YY管理员会汇总，发给张老师现场答疑：
培训通知：2013年第21期张功臣的制药用水方面的培训12月10日开课
蒲公英YY讲堂：制药用水方面培训的需求调查（授课人：张功臣）
另外：
1.为了便于通知，让更多喜欢YY大讲堂的蒲友能分享到在家培训的乐趣，我们YY大讲堂项目组特成立了蒲公英YY大讲堂建群（群号：216326566），喜欢的可入群。
2.不了解YY使用的蒲友请按如下操作即可：
YY使用方法

巴西木 · 发表于 2013-12-7 16:27:08

坐着沙发看

lrg0427 · 发表于 2013-12-7 16:29:38

圣剑之心 · 发表于 2013-12-7 16:33:53

提问，纯化水系统验证数据的趋势分析应该按什么方法进行分析？
新版GMP规范正文第221条款的，什么样的趋势分析方法才是便于的保存数据的方法？？

eyxlb · 发表于 2013-12-7 16:37:32

期待中，好好学习

王晓峰 · 发表于 2013-12-7 16:51:55

{:soso_e179:}学习学习再学习！

小洁 · 发表于 2013-12-7 16:52:17

期待中，准时占个位置好好听课去

孙艳红 · 发表于 2013-12-7 17:44:55

验证过的系统，使用前是否还需要检测？比如非最终灭菌制剂配制前不检测

镇海铁狮 · 发表于 2013-12-7 18:46:01

提问：1.新上的纯化水和注射用水如何做验证？
2.纯化水如果安装了在线电导率和TOC检测，还用QC部门检测纯化水的电导率和TOC吗？

沁人绿茶. · 发表于 2013-12-7 19:41:48

做了21天的第一周期的验证，又做了1年的第二周期的验证。
第二年呐由于不生产，制水间每天制水2小时，整个系统在运行（每周QC都检测），这样的情况有必要重新进行21天的验证吗？

cph2345 · 发表于 2013-12-7 19:51:14

当用水量不多的时候，分配系统的水循环，制水设备是否可以停止运行？或者说长时间间断运行。

cph2345 · 发表于 2013-12-7 19:51:20

当用水量不多的时候，分配系统的水循环，制水设备是否可以停止运行？或者说长时间间断运行。

long0124 · 发表于 2013-12-7 20:48:58

期待中，，，

偶然遇见你 · 发表于 2013-12-7 21:16:03

期待张老师的授课、

沁人绿茶. · 发表于 2013-12-8 07:34:11

坐等听课

残伤 · 发表于 2013-12-8 08:55:03

期待中希望到时能够参加

小兵 · 发表于 2013-12-8 08:56:03

蒲公英威武

小风神 · 发表于 2013-12-8 09:11:34

期待啊

wangwd123 · 发表于 2013-12-8 09:25:26

请问：
1、制水站已经有了在线pH、电导率、TOC，还需要中间控制检测吗？若仍需中控，是设在制水站还是送到QC？
2、分配系统中的紫外灯怎么评价？纯化水系统中总有30左右的菌落如何处理？
3、注射水在使用点热交换降温后，循环流路中的冷水如何处理？设程序排尽后再回循环吗？
4、中间加药（絮凝剂等），是否需要对应控制检测？通过TOC可以吗？
5、本地供应的饮用水微生物项目总超标，企业自己如何处理？
6、固定管道盲管过长，总滋生菌落，换成临用对接软管，应是可行的？（C级区胶塞清洗机进水）
谢谢！

孤寂卧龙 · 发表于 2013-12-8 20:56:48

期待中！

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