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[设备工程] 新版GMP纯化水系统管理规程

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宗师
发表于 2013-8-24 15:20:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP纯化水系统管理规程


文件名称:
纯化水系统管理规程        文件编号        TRT10-05-SMP-002-00
        替换文件编号       
起草人                日期                执行日期       
审核人                日期                颁发部门        综合办公室
批准人                日期                颁发份数        7份
分发单位        纯化水室、质量保证部、工程设备部、各生产车间、中心化验室

1.目的:建立一个纯化水系统的管理规程。
2.范围:车间纯化水设施及纯化水。
3.职责:工程设备部,纯水操作工、质量管理科检验员应对本管理规程的实施负责。
依据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
4.内容:
4.1纯化水设备的购买。
4.1.1纯水设备的购买须遵循本厂工装技术科关于设备选型与购置的管理规程。
4.1.2在选择生产厂家时宜选用有较多设计、制造经验和良好声誉的厂家。
4.2纯水设施的安装与使用。
4.2.1纯水设施的设计与安装。
4.2.1.1在纯水设施中与水接触的罐、管、管接头、阀、泵的材质应使用物理和化学性质稳定的无毒耐腐蚀的材料,如304、316、316L不锈钢。
4.2.1.2管道的设计应避免死角、盲管,横向管道要有一定角度防止可能产生的残水积存。
4.2.2纯水设施的使用。
4.2.2.1纯水设备的操作员必须经过培训其操作水平能充分发挥设备的性能。

新版GMP纯化水系统管理规程.rar

10.68 KB, 阅读权限: 30, 下载次数: 221

售价: 5 金币  [记录]

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发表于 2013-8-24 15:27:50 | 显示全部楼层
毒王能帮我解决解决我发的内几个规程么0 0 我挺需要的- -  我是才做设备的
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发表于 2013-8-24 15:34:43 | 显示全部楼层
我会非常感谢你的
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药徒
发表于 2013-8-24 16:00:57 | 显示全部楼层
谢谢 学习{:soso_e179:}
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宗师
 楼主| 发表于 2013-8-24 16:26:24 | 显示全部楼层
医药公司 发表于 2013-8-24 15:34
我会非常感谢你的

你在论坛好好搜索一下,大部分都有,如果那个没有或写的不好,你单独在金牌版块求助。
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发表于 2013-8-24 16:28:20 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-8-24 16:26
你在论坛好好搜索一下,大部分都有,如果那个没有或写的不好,你单独在金牌版块求助。

毒王  我没找到啊 0 0 麻烦你帮帮我好不好
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发表于 2013-8-24 16:28:52 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2013-8-24 16:26
你在论坛好好搜索一下,大部分都有,如果那个没有或写的不好,你单独在金牌版块求助。

毒王  我没找到啊 0 0 麻烦你帮帮我好不好   主要是我太笨勒
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药徒
发表于 2013-8-24 22:06:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-8-29 09:40:07 | 显示全部楼层
正在制定文件准备认证,学习学习,谢谢药王
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发表于 2013-10-30 20:07:46 | 显示全部楼层
看起来很不错的样子,正需要这个呢
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发表于 2013-11-4 16:41:51 | 显示全部楼层
扣了我的钱,还不让我下载!这算怎么回事啊!
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发表于 2013-11-7 14:10:19 | 显示全部楼层
学习一下相关资料,
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药徒
发表于 2014-1-9 08:04:14 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-1-15 09:53:54 | 显示全部楼层
不只贵呢,权限还设置。不知道是什么意思,还搞分化
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药士
发表于 2014-1-15 21:32:49 | 显示全部楼层
值不值得啊,看看
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药徒
发表于 2014-1-15 23:07:26 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2014-4-22 22:07:32 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2014-9-22 15:41:46 | 显示全部楼层
正在制定文件准备认证,学习学习,谢谢药王
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药徒
发表于 2014-12-25 15:25:17 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-3-14 13:25:25 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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