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[QA] 舞动上海06新版GMP提取空调系统质量风险评估报告

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宗师
发表于 2013-9-6 06:27:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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舞动上海06新版GMP提取空调系统质量风险评估报告

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舞动上海05新版GMP提取厂房质量风险评估报告
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舞动上海04新版GMP片剂生产工艺质量风险评估报告
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舞动上海02新版GMP片剂生产纯化水系统质量风险评估报告
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舞动上海01新版GMP片剂生产空气净化系统质量风险评估报告
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舞动上海06新版GMP提取空调系统质量风险评估报告.pdf

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发表于 2013-9-6 07:32:38 | 显示全部楼层
感谢分享。:)
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药士
发表于 2013-9-6 08:12:01 | 显示全部楼层
感谢药王资料库
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药徒
发表于 2013-9-6 08:36:00 | 显示全部楼层
不错的资料,还好
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药徒
发表于 2013-9-6 09:12:05 | 显示全部楼层
向往大都市的聚会。。。
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药徒
发表于 2013-9-6 09:12:20 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2013-9-6 09:13:15 | 显示全部楼层
等级还不够呢,唉
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药徒
发表于 2013-9-6 09:32:42 | 显示全部楼层
不错的资料,还好
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药徒
发表于 2013-9-6 09:48:37 | 显示全部楼层
下来收藏了
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药徒
发表于 2013-9-6 09:50:33 | 显示全部楼层
下来收藏了
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药徒
发表于 2013-9-6 19:52:16 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2013-9-6 20:25:38 | 显示全部楼层
终于等到第六个了
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药徒
发表于 2013-9-7 08:22:01 | 显示全部楼层
        谢谢分享
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药徒
发表于 2013-9-8 13:00:43 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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药徒
发表于 2013-9-8 15:16:33 | 显示全部楼层
不错的资料,XIEXIE
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发表于 2013-9-8 20:55:13 | 显示全部楼层
这个评估与纯化水的评估有一样的问题,但需要支持。还是需要从空调系统工艺入手进行分析。先弄清是管理性评估,如为了找到可能的风险点,进行加强管理,针对性监控还是为了验证的深度和广度。如果是为了验证,则先将空调系统进行系统影响性评估,分为直接、间接、无影响,如冷冻机系统可为间接系统、冷却水系统可分为无影响系统,空调机组及送风回系统可分为直接影响系统。再根据各个系统的工艺参数找到影响关键质量指标。进行关联评估。再采取相应措施如验证、或检查等。

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参与人数 1金币 +8 收起 理由
毒手药王邓智先 + 8 很给力!

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发表于 2013-9-8 21:32:54 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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药徒
发表于 2013-9-9 09:26:38 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢
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药徒
发表于 2013-9-10 09:16:57 | 显示全部楼层
看下{:soso_e183:}
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发表于 2013-9-10 15:56:35 | 显示全部楼层
辛苦                  
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