有效期问题探讨

残伤

请各位蒲友驻足，再次探讨一下有效期的问题。你们灭菌物品有效期各是多少：灭过菌后暂不取出在灭菌柜中存放的有效期、拿出灭菌柜后存放的有效期各是多少；另外你们的有效期怎么计算？举例：如一物品在灭菌柜内存放有效期是12小时，取出后有效期是8小时；那么如果在灭菌柜内存放11小时取出，这时取出后你的有效期怎么确定，还是8小时吗？又如：取出后有效期8小时，那么存放6小时才使用，这是使用时有效期怎么确定，是2小时就到期，不能再使用，还是-------。请大家谈谈你们的理解，谢谢。

彩虹

      要是说实话，这个有点纠结，大的药厂做完后计算有效期，小的药厂一是尽可能减少灭菌后存放时间，减少因存放引起的麻烦，真有存放也参照大药企的存放时间，自己定个比大药企相同或少一天时间，自己根本不计算。

残伤

彩虹 发表于 2013-6-28 09:06
要是说实话，这个有点纠结，大的药厂做完后计算有效期，小的药厂一是尽可能减少灭菌后存放时间，减少 ...

能详细说说嘛  谢谢

lbq313

这个怎么计算啊，不是要做验证的么？
灭菌后物品，放置一段时间后，取样检测无菌。放置时间可以自己定吧，据我所知，每个公司都不一样的。
灭菌物品的包扎方式不一样，密闭性不一样，有效期也不一样吧？

千年一等

大家多探讨，这是个实际的细节问题

残伤

lbq313 发表于 2013-6-28 09:55
这个怎么计算啊，不是要做验证的么？
灭菌后物品，放置一段时间后，取样检测无菌。放置时间可以自己定吧， ...

举例：如一物品在灭菌柜内存放有效期是12小时，取出后有效期是8小时；那么如果在灭菌柜内存放11小时取出，这时取出后你的有效期怎么确定，还是8小时吗？又如：取出后有效期8小时，那么存放6小时才使用，这是使用时有效期怎么确定，是2小时就到期，不能再使用，还是-------。

残伤

千年一等 发表于 2013-6-28 17:52
大家多探讨，这是个实际的细节问题

发表一下你的高见噻

四叶花

尽可能减少灭菌后存放时间，减少因存放引起的麻烦.说实在的还真没规定那么细,这跟包装的密封性有关,如果包装严密,柜内和取出在洁净环境下存放又有多大区别.不超过24小时都行.

zyl-20005

规定太严格了,我们规定72H内可以使用

残伤

四叶花 发表于 2013-6-28 20:30
尽可能减少灭菌后存放时间，减少因存放引起的麻烦.说实在的还真没规定那么细,这跟包装的密封性有关,如果包装 ...

谢谢了

残伤

zyl-20005 发表于 2013-6-28 20:47
规定太严格了,我们规定72H内可以使用

谢谢

史昂

我们是在C+A条件先使用的器具，灭菌后24小时使用，这个时间是根据实际生产的需要来制定的，只要满足生产的需要，时间是越短越好！24小时后，我们对其表面进行取样，检测表面微生物。标准是注射用水的标准！

残伤

史昂 发表于 2013-6-29 08:30
我们是在C+A条件先使用的器具，灭菌后24小时使用，这个时间是根据实际生产的需要来制定的，只要满足生产的需 ...

取出后有效期8小时，那么存放6小时才使用，这是使用时有效期怎么确定，是2小时就到期，不能再使用，还是-------。

bbs6188261

学习一下{:soso_e163:}

残伤

bbs6188261 发表于 2013-6-29 08:52
学习一下

给点建议噻

bbs6188261

我们公司做的注射液好像没有这样的规定啊，你的有效期怎么这么短

残伤

bbs6188261 发表于 2013-6-29 09:01
我们公司做的注射液好像没有这样的规定啊，你的有效期怎么这么短

你们是怎样规定的呀 谢谢

bbs6188261

残伤 发表于 2013-6-29 09:07
你们是怎样规定的呀 谢谢

我们公司灭菌出柜后就直接包装入库了，没听说过有什么有效期问题啊，我们的有效期都是2年的

残伤

bbs6188261 发表于 2013-6-29 09:10
我们公司灭菌出柜后就直接包装入库了，没听说过有什么有效期问题啊，我们的有效期都是2年的

我说的是操作过程中使用的灭菌物品 如无菌衣等

史昂

我们是在规定的有效期内使用就行，至于在使用过程中超过有效期这个没有考察！检查员老师也没有问！