蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索

版块导航

特色&热点
有问有答
悬赏大厅
辩论PK台
医药杂谈
资料分享
智能制药
通知/公告
专家视角
各类说明书
蒲公英创投
GMP软件讨论区
第十五届年会
教育&平台
考试/教育
产业/联盟
医药产业园
国际制药项目管理协会(IPPM)
蒲公英教育
Bio+学院
生物制品
重组蛋白&抗体药物
细胞治疗&基因治疗
疫苗&血液制品
生物政策&行业热点
生物制药国产化推进联合会(BLA)
化学药品
化学原料药
化学药制剂
法规政策&指导原则
无菌制剂
非无菌制剂
中药产品
中药材/中药饮片
中药提取
中药制剂
经典名方&配方颗粒
中药法规&政策热点
医疗器械
器械注册
生产/质量
器械资源
法规/认证
动物保健
兽用化学药品
兽用生物制品
中兽药
饲料和饲料添加剂
兽药法规&政策热点
原料药
原料药工艺
原料药设备工程
原料药EHS
原料药政策法规
原料药供需
GSP&保化食
GSP与药店
保健食品
化妆品
医疗美容
健康生活
研发&生产
药品研发
生产运营
MAH/CXO
辅料/包材
质量管理
质量保证
质量检验
药典专区
GMP实践
药物警戒
统计分析
设备工程
工程设计
设备设施
公用系统
图纸下载
药事法规
国内法规
国外法规
行业指南
飞检信息与FDA警告信
活动驿站
峰会/活动
买卖信息
论坛活动档案馆
求职·招聘
新手咨询
休闲放松区
意见建议投诉
版主&勋章申请
收藏本版 (264) |订阅

器械注册 今日: 131 |主题: 15306|排名: 3 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 蒲公英制药论坛总版规 豚鼠 2022-8-3    
本版置顶 隐藏置顶帖 小柒新年贺词  ...23 才女筱沐 2024-2-6 435516 才女筱沐 昨天 15:24
  版块主题   
医疗器械选择可比器械作临床评价,用动物试验进行差异性论证的相关问题请教 New zoonnilx 8 小时前 5109 咿咿呀呀ac1 1 小时前
求助,可以将旧生产地址生产的产品送检用于3版注册变更吗 New 冯冯冯giy 6 小时前 11119 DIDI爱奶茶 3 小时前
开始忙了,以后可能没时间摸鱼了,祝好 heatlevel  ...23456..16 New Hammer1990 4 天前 3162376 wl765533600 3 小时前
2024年3月22日医疗器械长三角分中心《有源医疗器械专题培训》录音和课件资料 heatlevel  ...23456..41 昕睁 2024-3-29 81325074 Damon12 3 小时前
投票 现在是去FDA还是CE的多? 新人帖  ...2 J.C 2024-10-28 213611 遥远的色彩 3 小时前
PEMS文档空白模板 attachment heatlevel  ...2 宝儿vzt 2024-10-15 201192 ptlmvp 3 小时前
GB 4793-2024 / GB/T 42125.1-2024换标问题 HBK1 2025-4-7 6339 18913555243 4 小时前
【求助】嵌入式软件组件是否属于PEMS? heatlevel  ...2 咿咿呀呀ac1 2024-4-29 342301 ptlmvp 4 小时前
求助最新版医疗器械风险管理计划和风险管理报告 attachment heatlevel  ...234 多放辣不会错 2024-11-28 893671 zakest 4 小时前
哪个省的医疗器械检测最强大?这个省说第一,估计没人反对 heatlevel  ...2 猛象登山巅 7 天前 371641 咿咿呀呀ac1 4 小时前
求三类医疗器械主文档备案 新人帖 New senri 4 小时前 192 环予医疗Seven 4 小时前
二类医疗器械备案材料示范文本 attachment heatlevel  ...23456..94 毒手药王邓智先 2016-5-27 1875133538 senri 5 小时前
发一份风险管理计划和风险管理报告模板 attachment heatlevel  ...23456..23 苦瓜和尚 2022-7-28 44031707 Arin 5 小时前
FDA即将使用eSTAR进行审评了 New wuchuiye 前天 13:43 5278 婧咕咕 5 小时前
二类三类医疗器械产品注册研发生产许可过程及文件表 attachment heatlevel  ...23456..229 毒手药王邓智先 2018-1-13 4570156917 13629295651 5 小时前
YYT 0466.1-2023 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第1部分通用要求 attachment 潔潔 2025-3-26 10277 吴征飞 5 小时前
有偿求单克隆抗体类IVD(三类)的临床试验资料 - [回帖奖励 85 ] 她是光芒 2024-8-9 13527 何元凯 5 小时前
求教!口腔麻醉推注设备注册参考 attachment - [回帖奖励 196 ] 林夕rxv 2025-4-17 5296 何元凯 5 小时前
壳聚糖和透明质酸钠含量检测 attachment gongnh 2024-12-19 9585 ablue 5 小时前
FDA 510K 审批转让新指南,这些重点你必须知道! New V13397153511 昨天 09:38 9169 15256930665 5 小时前
间接接触判定 New 桃六 昨天 15:07 18359 飞不起来的小熊 5 小时前
有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则 attachment heatlevel  ...23456..22 richard95 2021-7-19 42723643 月亮上的猫 6 小时前
医疗器械包装验证方案 attachment heatlevel  ...23456..186 毒手药王邓智先 2015-1-7 3717178543 19171613703 6 小时前
【分享】YY/T 0466 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号,第1-2部分 attachment heatlevel  ...23456..56 凉风 2017-4-27 111381333 胡汉三12 6 小时前
求推荐 国外 检测机构 产品:医用口罩 EN 14683:2025 小花- 2025-4-27 2205 pldsh 6 小时前
投票 一次性使用医用口罩拿个产品注册证要多少钱? heatlevel  ...23 魔嘟小王子 2020-5-19 5511676 cctv20080808 7 小时前
很好很实用的一份产品设计开发流程,吐血强力推荐!!! attachment heatlevel  ...23456..315 毒手药王邓智先 2015-1-10 6301230110 徐-Evan 7 小时前
510K 转让有难题?V我们为你保驾护航 New V13397153511 10 小时前 2166 V13397153511 7 小时前
具有蓝牙功能的医疗器械是否需要做SRRC认证和进网许可  ...2 biobase 2025-1-14 23822 吱吱是只小鹦鹉 7 小时前
医疗器械生物相容性评价报告(申报注册用) attachment heatlevel  ...23456..195 毒手药王邓智先 2015-1-5 3882202243 静glhkrkrk 8 小时前
【分享】YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 attachment heatlevel  ...23 凉风 2017-4-27 404769 大雨== 8 小时前
医疗器械标签使用期限客户要求改为失效日期,要告知吗 新人帖  ...2 jjqx3hxixk 2025-6-4 30423 鱼是乎 8 小时前
【分享】YY 0053-2016 血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析过滤器... attachment heatlevel  ...2345 凉风 2017-4-24 9311051 沐雨风妍 9 小时前
13485 的TUV审核 schome 2025-5-27 16507 schome 9 小时前
【求助】预审查后续——正式发补递交 New dovepain 前天 15:49 12419 机智鼠 9 小时前
医疗器械技术要求中关于环境试验内容的问题 heatlevel  ...23 helen2021 2023-10-8 422320 克莱尔jno 9 小时前
10993相關 New 桂桓 10 小时前 1114 机智鼠 9 小时前
投票 调研:如果有个通过调用Deepseek来写同品种临床评价的网站,你有兴趣嘛? heatlevel  ...2 MDHAN 2025-3-14 311990 lgh960814 9 小时前
YY/T1437-2023 attachment heatlevel  ...2 chenqipu 2024-5-23 201193 hongdanping0801 9 小时前
医疗器械选择可比器械作临床评价,用动物试验进行差异性论证的相关问题 新人帖 New zoonnilx 昨天 13:17 17207 zoonnilx 9 小时前
关于公开征求《医疗器械说明书编写指导原则》意见的通知 attachment juiceloveapple 2023-11-30 2739 wlr963897600 10 小时前
独立软件法规讲解视频(北京局) heatlevel  ...23 苦瓜和尚 2022-1-11 414324 将往事喝个够吧 10 小时前
求GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验 新人帖 attachment 裴泳春 2024-5-10 5524 小明j64 10 小时前
求GB/T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 attachment heatlevel  ...2 adoreu25 2024-9-5 291950 小明j64 10 小时前
下一页 »

快速发帖

还可输入 80 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-13 20:38

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
返回顶部 返回版块