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[研发注册] 有效期书写问题

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发表于 2014-1-13 15:19:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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【有效期】至2014/05  2
她的意思是有效期到2014年05月,那单独的2是什么意思?
还是说有效期至2014年05月02日忘了/0?
h还是有其他的解释?
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发表于 2014-1-13 15:22:25 | 显示全部楼层
这个写法我觉得有问题,有效期是个时间段,比如有效期 2年;而有效期至是个时间点:如有效期至2014年5月。
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 楼主| 发表于 2014-1-13 15:28:49 | 显示全部楼层
jrj000 发表于 2014-1-13 15:22
这个写法我觉得有问题,有效期是个时间段,比如有效期 2年;而有效期至是个时间点:如有效期至2014年5月。

我那里写了“【有效期】至”的哦
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药徒
发表于 2014-1-13 15:40:45 | 显示全部楼层
【有效期】至2014/05  2,不规范吧,

第二十三条 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
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药徒
发表于 2014-1-13 15:41:43 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2014-1-13 15:45:19 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-1-13 15:41
局令24号

24令说了有效期至可以写到xxxx年xx月或者xxxx年xx月xx日也可以为xxxx/xx或xxxx/xx/xx
可以理解为2014/05但我不知道后边单独的那个2什么意思

点评

2014/05 2,也可能是2014/05/02,这样比较符合 发表于 刚刚  发表于 2014-1-13 15:48
2014/05 2,也可能是2014/050/02,这样比较符合  发表于 2014-1-13 15:47
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药徒
发表于 2014-1-13 15:51:20 | 显示全部楼层
【有效期】至2014/05  2,中间明显有空位,是不是少了/0,即2014/05/02

也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
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 楼主| 发表于 2014-1-13 15:54:08 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-1-13 15:51
【有效期】至2014/05  2,中间明显有空位,是不是少了/0,即2014/05/02

也可以用数字和其他符号表示为“有 ...

如果是这么理解这个药品上市算劣药吗
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药徒
发表于 2014-1-13 15:55:12 | 显示全部楼层
2字代表亚批次,如果是无菌制剂!是企业的暗号!一般人我不告诉他!{:soso_e151:}
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 楼主| 发表于 2014-1-13 15:58:24 | 显示全部楼层
莲青山药农 发表于 2014-1-13 15:55
2字代表亚批次,如果是无菌制剂!是企业的暗号!一般人我不告诉他!

是口服的,不是无菌,我三班的可以告诉我
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药徒
发表于 2014-1-13 16:01:21 | 显示全部楼层
1向药品生产企业电话咨询下,是不是出现错误?
2不符合24号令,才实施时处罚过药品生产企业,后来国家局有个文,真是发现了可能是责令整改吧

第三十条 药品说明书和标签不符合本规定的,按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。
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药徒
发表于 2014-1-13 16:10:40 | 显示全部楼层
小满pgy 发表于 2014-1-13 15:58
是口服的,不是无菌,我三班的可以告诉我

其有效期应为“有效期至2014/05  ”,“2”应为企业自己规定的表述内容,因其与“有效期至2014/05  "之间有间距,至少表述的具体内容只有厂家自已知道,不过有可能为亚批号、操作岗位与操作工代码或产品销售区域代码,在其他位置不好喷打印,而有效期表示区域刚好有空余位置。
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 楼主| 发表于 2014-1-13 16:18:02 | 显示全部楼层
133730815 发表于 2014-1-13 16:10
其有效期应为“有效期至2014/05  ”,“2”应为企业自己规定的表述内容,因其与“有效期至2014/05  "之间 ...

哦哦好的,谢谢解释我还以为有问题呢
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 楼主| 发表于 2014-1-13 16:19:15 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-1-13 16:01
1向药品生产企业电话咨询下,是不是出现错误?
2不符合24号令,才实施时处罚过药品生产企业,后来国家局有 ...

好的,咨询下
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药士
发表于 2014-1-13 16:52:14 | 显示全部楼层
因为有人犯2了吧?哪有这么个写法的。
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药徒
发表于 2014-1-13 17:06:16 | 显示全部楼层
莲青山药农 发表于 2014-1-13 15:55
2字代表亚批次,如果是无菌制剂!是企业的暗号!一般人我不告诉他!

批次  应该在批号后面 而不是有效期后面
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药徒
发表于 2014-1-13 17:11:39 | 显示全部楼层
是暗号企业明白,我们搞过。什么意思不能说啊!是企业的内部信息!
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药徒
发表于 2014-1-13 17:12:55 | 显示全部楼层
不能说明啊!
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药生
发表于 2014-1-13 21:10:33 | 显示全部楼层
这个确实不能说,只有厂里面知道
有效期肯定是有效期至2014/05  ,后面的2是厂子自己增加的编号,和有效期无关
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药生
发表于 2014-1-14 08:43:28 | 显示全部楼层
有效期如地板所说,楼主的不规范。2估计另有含义。
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