增加供应商

shenzhidao319 · 发表于 2012-7-30 11:15:52

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我们要增加一个提取物的供应商，技术部都需要做哪些工作呀？

shenzhidao319 · 发表于 2012-7-31 15:49:20

自己顶！

huanghuahfuu89 · 发表于 2012-7-31 15:55:09

技术部小试验证报告，生产部门工艺验证。

华佗 · 发表于 2012-7-31 18:15:54

产品同步的稳定性实验和加速实验！工艺验证！详细的审计报告！

abc678 · 发表于 2012-7-31 18:20:59

wsx · 发表于 2012-7-31 18:22:38

初步流程是：提出变更，拟定试验方案3批，经过QA批准后客户提供3批小样，检测合格后使用测试。收集数据，形成总结报告，交QA完整变更，关闭。

+++AQAQ · 发表于 2012-7-31 18:25:37

按变更管理流程进行，做好各项记录，结合自身产品属性，从供应商质量评估开始，接着风险评估，样品检验，小试，批量生产，工艺验证，药监报备，稳定性考察，质量回顾等等

shenzhidao319 · 发表于 2012-8-1 08:47:34

+++AQAQ 发表于 2012-7-31 18:25
按变更管理流程进行，做好各项记录，结合自身产品属性，从供应商质量评估开始，接着风险评估，样品检验，小 ...

谢谢了！

[质量保证QA] 增加供应商