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[质量保证QA] 供应商质量保证协议

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药徒
发表于 2012-11-21 15:39:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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重金求一份物料供应商质量保证协议
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药徒
发表于 2012-11-21 15:44:26 | 显示全部楼层
我还真没有,不过可以做沙发。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-11-21 15:44:57 | 显示全部楼层
2010版GMP第263条要求质量部门与供应商签订质量协议,以前都是采购与对方销售签订协议,没注意,质量部门签订的协议应该包括哪些呢,大家讨论一下,建议搞一个统一的模板出来,行不行?赞成的请举手
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发表于 2012-11-21 16:08:57 | 显示全部楼层
我这没有的!
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药徒
发表于 2012-11-21 16:24:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-11-22 08:31:35 | 显示全部楼层
这个可以有
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药徒
发表于 2012-11-22 09:08:21 | 显示全部楼层
谁能分享一个
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药徒
发表于 2012-11-22 09:17:44 | 显示全部楼层
这个必须有!
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发表于 2012-12-19 16:09:19 | 显示全部楼层
这个我有哦
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-1 14:37:59 | 显示全部楼层
我搞到了一份标准的啦,准备卖钱咯
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药徒
发表于 2013-1-1 15:16:47 | 显示全部楼层
物料供应商的质保协议  愚公搞过一个,大家可以搜一下
设备的根据您的需要;重点第一是材质,尤其是接触物料部分的;其二就是能满足您的工艺条件,第三便于清洗消毒,第四备件和售后服务的要求
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-10 13:40:09 | 显示全部楼层
错啦,大家看一下王彦忠老师的课件,里面就有详细的条款
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-28 14:37:33 | 显示全部楼层
我自己的,上传一下给大家灌水,希望有所帮助
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药徒
 楼主| 发表于 2013-1-28 14:42:10 | 显示全部楼层
产品质量保证协议书

甲方:XXX制药有限公司
乙方:
为加强药品质量管理,确保人民群众用药安全,甲乙双方在遵循平等自愿、互惠互利、符合国家有关药品法律法规要求的原则上,达成以下药品质量保证协议,双方共同遵守:
一、乙方在具有合法有效的药品生产资格,向甲方提供合格且在有效期内的《营业执照》、《税务登记证》、《法人代码证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《GMP证书》《药品注册证》、《包材注册证》、《排污许可证》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、法人授权书以及销售人员的身份证复印件等有效资质证明性文件并加盖企业红色印章。
二、乙方必须采购合格的物料进行生产,供给甲方的产品必须是乙方所生产经营的、有合法审批手续的、按照批准的生产工艺进行生产符合法定质量标准和预定用途的产品,每批产品必须附有检验报告书,且包装必须符合国家有关规定和本厂所提出的要求。
三、乙方在向甲方所提供的产品其运输条件必须符合国家的有关规定和产品的储存要求,确保产品在运输途中受到污染和交叉污染。
四、乙方向甲方供应的药品,其生产日期距离到达甲方仓库日期一般不得超过12个月,甲方每次进货量低于乙方生产批量时,乙方不得提供两个或者两给以上批号的产品。
五、甲方向乙方所采购的药品,在入库质量验收时发现有质量异常、包装不完整、标识模糊、污染、无批号、泄漏等情况时,有权退货处理,乙方无正当理由必须接受甲方的退货。
六、乙方有义务协助调本厂进行偏差的调查处理;乙方发生的任何可能影响产品质量的重大偏差必须及时通知本厂;
七、乙方的生产工艺、关键设备等发生变更时,必须向甲方提供书面通知,否则所产生的对产品任何质量风险将由乙方承担。
八、乙方必须按照完善的质量系统管理产品的整个流程,若甲方产品在有效期内出现质量问题,经双方共同查实,质量问题确系乙方物料的原因所致,乙方必须共同承担责任和损失。
九、乙方违反本质量保证协议的规定,甲方有权立即停止采购乙方的物料,并对乙方进行现场审计、评估,从而决定是否将乙方列入合格供应商名单。
十、本协议只限于甲方质量部门与乙方质量部门所签订的质量保证协议,双方各执一份,经双方质量负责人或质量受权人签字并盖章以后生效执行。

甲方单位(签章)                             乙方单位(签章)
质量负责人(或质量受权人):                  质量负责人(或质量受权人) :


                 
签订日期:           年  月  日
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药徒
发表于 2013-1-28 14:55:17 | 显示全部楼层
厚厚慈悲 发表于 2013-1-1 15:16
物料供应商的质保协议  愚公搞过一个,大家可以搜一下
设备的根据您的需要;重点第一是材质,尤其是接触物料 ...

能否给我一份呢?
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发表于 2013-1-28 14:56:20 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢。
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药徒
发表于 2013-3-1 13:49:27 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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药徒
发表于 2013-3-1 14:01:42 | 显示全部楼层
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发表于 2014-5-21 11:15:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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发表于 2014-12-15 14:28:53 | 显示全部楼层
谢谢ZFZY002 的分享。
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