贴牌生产

zj130176 · 发表于 2019-10-6 09:46:30

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描述:国内A公司出口产品到非洲，但A公司产能不足，计划委托国内B公司生产一部分，但要求贴A公司的标签。
问题:A公司的做法国内允许吗？
B公司的做法国内允许吗？
请各位大侠赐教？

xu290606838 · 发表于 2019-10-7 08:25:22

zj130176 发表于 2019-10-6 16:05
不是在国内用这种方法生产和销售。是出口，是指国内检查官看到这种出口的做法是否允许

国内检查员不会来管你出口的产品的。可以赚外汇的事情，哪个当官的会拒绝！欢迎还来不及呢！所以A和B都不会有问题！这点我可以打包票，药监局的人绝对不会来管的！不信，可以咨询下当地的药监局！
注册和备案的事情，这块我不是很了解。但至少A委托B，生产地址如果仍然写成A，这个应该是不允许的吧？不知道非洲那个国家的法规是咋样的。

黎阳1966 · 发表于 2019-10-6 10:09:09

好好学习一下GMP

zj130176 · 发表于 2019-10-6 11:59:44

有没有明确答复为什么？有依据吗？

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zj130176 · 发表于 2019-10-6 16:05:17

黎阳1966 发表于 2019-10-06 10:09
好好学习一下GMP

不是在国内用这种方法生产和销售。是出口，是指国内检查官看到这种出口的做法是否允许

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低取代 · 发表于 2019-10-7 08:48:53

出口的也要符合GMP管理要求，现在要求都抓严了，可以参照国家局出台的出口销售证明的管理办法

zj130176 · 发表于 2019-10-7 11:35:29

xu290606838 发表于 2019-10-07 08:25
国内检查员不会来管你出口的产品的。可以赚外汇的事情，哪个当官的会拒绝！欢迎还来不及呢！所以A和B都不会有问题！这点我可以打包票，药监局的人绝对不会来管的！不信，可以咨询下当地的药监局！
注册和备案的事情，这块我不是很了解。但至少A委托B，生产地址如果仍然写成A，这个应该是不允许的吧？不知道非洲那个国家的法规是咋样的。

这块应该是A在非洲申请增加生产地址就可以了。

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zj130176 · 发表于 2019-10-7 11:36:10

谢谢各位老师赐教

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晴天骄子 · 发表于 2019-10-7 15:47:56

这个卖给低端非法规市场，直接卖，只要非洲药监局认可直接干就完了。CFDA管个球。

letheyifang · 发表于 2019-10-7 16:22:28

如果是出口的话没有人管也没有药监想管就算你提报告上去也不管

小能手 · 发表于 2019-10-8 16:12:26

两个公司的做法国内都允许，但前提是必须符合gmp的要求，其次要出口必须符合出口国对进口国药品方面的要求。

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罗伊鲱 · 发表于 2019-11-12 20:06:43

做假药的

[质量保证QA] 贴牌生产

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