对照品大家都称10mg以上吗？

霍小月 · 发表于 2019-10-17 11:20:24

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我们对照品的称量为9.88mg，检查员说必须10mg以上，否则达不到药典的规定，但整瓶的才不到20mg难道用一次其他的就扔掉吗？因为每瓶和每瓶就算浓度相同也不敢混用的，颜色不一样。大家都是怎么用对照品的？

逸清草堂 · 发表于 2019-10-17 11:53:13

你有百万分之一的天平也可以不用称10mg以上啊，要看天平，不是单纯的说一定就要10mg

四海钓鱼 · 发表于 2019-10-17 11:25:41

按药典规定执行

伊娃瓦力 · 发表于 2019-10-17 11:34:14

含量检测至少10mg，不要挑战检查员

弈罔 · 发表于 2019-10-17 12:10:31

主要是你天平的称量精度和最小称量量达不到，十万分之一的天平最少要称量10mg以上的

奔跑在路上的狗 · 发表于 2019-10-17 12:37:23

如果公司是十万分之一的天平，最少称样量肯定是要＞10mg的。
我们公司的十万分之一天平，校验老师做了最低称样量的为12mg，后来我们跟新了对照品称样量，20mg；
另外，不知您司对照品是中检院采购还是自制，如果是中检院，同一个对照品我们是可以一样使用的（就是一瓶剩余的部分不够，就新开一瓶）；如果是自制的，也一样~不过不知您的对照品是否其他特性啥的，不可同时使用~~

xiaoxin0818 · 发表于 2019-10-17 12:41:32

看你分析天平精度有多高，百万分之一的就可以10mg以下啊

710073509 · 发表于 2019-10-17 13:03:15

根据USP天平41及1251规定执行

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-10-17 13:09:36

药典是依据，一切以药典为准

weijian_Lu · 发表于 2019-10-17 13:52:24

十万分之一的天平，最少称样量10mg以上。

左手1234 · 发表于 2019-10-17 14:10:39

就算对照品标示量是10mg，也不一定有10mg啊~我们之前的很多对照品，验证部都说达不到标示量啊~

进，无止境 · 发表于 2019-10-17 14:24:29

药典凡例规定，精密称定，需称定至千分之一，所以如果用百万分之一的天平精密称定，需要至少称取10mg。你用的什么对照品，瓶与瓶之间颜色不一样？是同一个批号吗？

霍小月 · 发表于 2019-10-17 14:31:50

本帖最后由霍小月于 2019-10-17 15:04 编辑

奔跑在路上的狗发表于 2019-10-17 12:37
如果公司是十万分之一的天平，最少称样量肯定是要＞10mg的。
我们公司的十万分之一天平，校验老师做了最低 ...

我们的对照品有中检院的也有自制的，以前也有过想试试你说的这种办法一个不够打开另一个混用，但是同一个批号，颜色居然都不一样不敢混用怕有什么影响，就浪费了，都是很贵的东西。

霍小月 · 发表于 2019-10-17 14:34:16

进，无止境发表于 2019-10-17 14:24
药典凡例规定，精密称定，需称定至千分之一，所以如果用百万分之一的天平精密称定，需要至少称取10mg。你 ...

就是因为是同一个批号，都是中检所的，倒出来颜色不一样，所以不敢用，都是20mg的就分开用两次就可以了。

奔跑在路上的狗 · 发表于 2019-10-17 15:20:13

霍小月发表于 2019-10-17 14:31
我们的对照品有中检院的也有自制的，以前也有过想试试你说的这种办法一个不够打开另一个混用，但是同一个 ...

同一个批次颜色居然不一样，我觉得应该可以找供货商问问~~

LMQQLOVE · 发表于 2019-10-17 15:26:38

我们都是称10mg以上

dragonsz · 发表于 2019-10-17 16:08:47

mmin = 2000 × s十万分之一天平，理论上最小可以称8.2mg。关键是你的天平确认时的s是多少？

[质量控制QC] 对照品大家都称10mg以上吗？

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