请教个洗瓶机设备验证问题。

sunday24333 · 发表于 2019-11-8 17:04:29

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请教个问题，洗瓶机验证检查不溶性微粒，玻璃瓶中加入注射用水量是多少？标准怎么定？

林水湾 · 发表于 2019-11-8 21:43:16

取连续5只瓶子加入约瓶子容积2/3的注射用水（注射用水可见异物应检查合格），应无色点、金属屑、玻璃屑、2mm以上纤维，2mm以下白点、白块≤4个/5瓶，<2个/瓶。

sunday24333 · 发表于 2019-11-9 08:52:53

林水湾发表于 2019-11-08 21:43
取连续5只瓶子加入约瓶子容积2/3的注射用水（注射用水可见异物应检查合格），应无色点、金属屑、玻璃屑、2mm以上纤维，2mm以下白点、白块≤4个/5瓶，<2个/瓶。

谢谢，请问这个标准的出处在哪？

xqliu · 发表于 2019-11-9 11:02:43

参照药典通则

ant2850412324 · 发表于 2019-11-13 10:34:05

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[确认&验证] 请教个洗瓶机设备验证问题。